Spécialiste de l'assurance qualité - opérations

16 mars 2021
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité, Validation, Chimie, Opérations (fabrication, emballage)
Quebec, QC

RÔLE ET RESPONSABILITÉS

Relevant du chef de l'assurance qualité - opérations, vous avez la responsabilité de s'assurer que toutes les opérations et analyses relatives à la préparation de produits biologiques soient effectuées conformément aux licences, aux réglementations applicables et aux attentes de nos clients (BPF, ISO 15189, CSA et autres). Vous avez la responsabilité de garantir que les produits biologiques et les résultats libérés soient de qualité satisfaisante. Vous supportez les autres départements dans les changements et effectuez le suivi afin de corriger les situations problématiques soulevées.

Plus particulièrement, vous :

• Procéder à la libération des produits finis;
• Révisez et effectuez les suivis des contrôles de changements, non-conformités, plaintes, retraits et rappels de produits et de matériels, effets indésirables, demandes d'actions correctives et préventives tout en incluant la documentation afférente;
• Révisez les documents réglementaires;
• Investiguer et documenter toute anomalie qualité;
• Approuvez l'exécution des protocoles de validation (équipements, services) ainsi que les rapports s'y rattachant;
• Participez, en tant que spécialiste du système de qualité, aux divers projets et réunions en lien avec les activités réglementaires d'Héma-Québec;
• Faire partie de l'équipe de l'assurance qualité de garde.

EXIGENCES

• Détenir un diplôme universitaire en sciences (chimie, biologie, biochimie) ou tout autre domaine jugé pertinent;
• Posséder un minimum de 3 à 5 ans d'expérience en lien avec les attributions spécifiques de l'emploi soit en assurance qualité ou en affaires réglementaires;
• Avoir une bonne connaissance des BPF et une expertise dans l'encadrement qualité nécessaire à la mise en place de nouvelles méthodes analytiques seront considérées comme un atout important;
• Posséder une bonne maîtrise des langues française et anglaise tant à l'oral qu'à l'écrit;
• Maîtriser les principaux outils et logiciels (Microsoft Office) et des outils de communication à distance tels que : WebEx, Zoom, Teams, etc.
• Toute combinaison de formation et expérience, jugées équivalentes et/ou pertinentes, seront prises en considération.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES
• Avoir d'excellentes capacités d'analyse et de synthèse et de résolution de problème (pensée systémique);
• Démontrer un excellent sens de l'organisation et de la planification et faire preuve d'autonomie, de rigueur, de tact et de diplomatie;
• Gérer avec efficacité, sur une base simultanée, plusieurs mandats;
• Être reconnu pour vos aptitudes en communication et vos habiletés relationnelles;
• Démontrer une bonne capacité d'adaptation et de gestion des priorités;
• Posséder une excellente connaissance du système qualité et du milieu réglementaire.

En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants :

• Horaire de 35 heures par semaine;
• 4 semaines de vacances par année;
• Assurances collectives;
• Régime de retraite à prestations déterminées;
• Congés personnels;
• Formation continue;
• Programme d'aide aux employés;
• Rabais pour activités sportives;
• Milieu de travail dynamique propice à l'innovation.

Ce défi vous intéresse? Vous croyez posséder les qualités et l'expertise requises pour ce poste? Nous vous invitons à transmettre votre candidature à l'adresse indiquée.

Bien que toutes les candidatures soient analysées avec attention, nous communiquerons uniquement avec les personnes retenues. Nous vous remercions de l'intérêt que vous manifestez pour ce poste.

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