Cette offre d'emploi est expirée.

Voici une liste de postes similaires.

Spécialiste de l'assurance qualité des systèmes informatiques

14 avril 2021
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Gestion de Projets, Analyse d'Affaires, Technologie de l'Information, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, TI, Pharma, Biotech, Analyste, Consultation, Analyste d'affaires, Gestion de projet, Assurance Qualité, Test, Debug, Affaires scientifiques et réglementaires, Assurance et contrôle qualité, Validation, Données cliniques, Statistiques, Biostatistiques, Gestion de projet, Technologie de l'information, Gestion de projets, Analyse d'affaires, Pharma, Biotech, Sciences, R&D
Saint-Laurent, QC

Vous aimeriez occuper un poste où vous serez appelé à vous dépasser et où les défis sont nombreux? Joignez-vous à notre organisation et contribuez au succès de notre mission humaine!

Héma-Québec a pour mission de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d'origine humaine de qualité.

RÔLE ET RESPONSABILITÉS

Relevant du chef de l'assurance qualité - opérations, vous êtes responsable de mettre en place toutes les actions nécessaires pour assurer qu'un système informatique est conforme aux réglementations applicables (Santé-Canada, AATB, BPF, ISO 15189, ASHI, FACT, WMDA et autres) et aux attentes de nos clients.

Vous travaillez en équipe pour la prise en charge des dossiers d'assurance qualité encadrant les projets informatiques, c'est-à-dire les non-conformités, les contrôles de changements, les actions correctives et préventives et les documents contrôlés, tout en tenant compte des réponses aux audits internes et externes dans un souci de service à la clientèle.

Plus particulièrement, vous :

  • Veillez à la qualité des services/logiciels informatiques de l'entreprise et vous vous assurez du maintien des standards, les normes et les procédures en vigueur;
  • Communiquez les exigences qualité et réglementaires, en lien avec les services informatiques et assurez leur maintien;
  • Analysez et déterminez les risques qualité que pourraient comporter les systèmes informatiques en cours et à venir pour l'organisation ;
  • Supportez les services en vue d'obtenir une accréditation et de mettre en œuvre avec les différents secteurs de l'organisation les mises à jour des réglementations applicables;
  • Approuvez les contrôles de changements pour des changements informatiques et vous les évaluez;
  • Révisez, approuvez les différentes validations informatiques et investiguez et documentez toute anomalie qualité;
  • Analysez et rédigez les rapports de tendances des évènements qualité (NC, CAPA, etc.) et déterminez-les causes/mesures correctives (CAPA) à appliquer avec les secteurs concernés;
  • Analysez les indicateurs de performance du système qualité d'un secteur et vous fournissez les recommandations à mettre en place si nécessaire, et en vérifier l'efficacité;
  • Participez aux activités du plan de reprise des systèmes informatiques;
  • Toute autre tâche connexe.

EXIGENCES

  • Détenir un diplôme universitaire en sciences (chimie, biologie, biochimie) ou tout autre domaine jugé pertinent;
  • Posséder un minimum de 3 à 5 ans d'expérience en assurance qualité, dont 3 années d'expérience en tests de systèmes informatiques;
  • Avoir une bonne connaissance des BPF, CFR Part 11 ;
  • Posséder une bonne maîtrise des langues française et anglaise tant à l'oral qu'à l'écrit;
  • Maîtriser les principaux outils et logiciels (Microsoft Office) et des outils de communication à distance tels que : WebEx, Zoom, Teams, etc;
  • Toute combinaison de formation et expérience, jugées équivalentes et/ou pertinentes, seront prises en considération.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES

  • Avoir d'excellentes capacités d'analyse et de synthèse et de résolution de problème (pensée systémique);
  • Démontrer un excellent sens de l'organisation et de la planification et faire preuve d'autonomie, de tact, de diplomatie et de rigueur dans l'application des processus;
  • Gérer avec efficacité, sur une base simultanée, plusieurs mandats et être orienté vers les résultats;
  • Être reconnu pour vos aptitudes en communication et vos habiletés relationnelles;
  • Démontrer une bonne capacité d'adaptation, travail d'équipe et de gestion des priorités ;
  • Posséder une excellente connaissance du système qualité et du milieu réglementaire.

Information supplémentaire

Il s'agit d'un poste d'une durée approximative de 15 mois.

En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants :

• Horaire de 35 heures par semaine;
• 4 semaines de vacances par année;
• Assurances collectives;
• Régime de retraite à prestations déterminées;
• Programme d'aide aux employés;
• Milieu de travail dynamique propice à l'innovation;
• Stationnement gratuit.

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