Coordonnateur qualité, conformité et projets opérationnels

18 juin 2021
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Transport, Logistique, Approvisionnement, Achat, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité, Validation, Chaîne d'approvisionnement, Achats, Gestion de projet, Logistique, Distribution, Expédition, Opérations (fabrication, emballage)
Saint-Laurent, QC

RÔLE ET RESPONSABILITÉS
Relevant du Directeur logistique, le titulaire du poste coordonne les projets de même que toutes les activités reliées aux bonnes pratiques de fabrication et de documentation des secteurs du transport, des entrepôts internes ou externes, des réapprovisionnements et ce, incluant la préparation des collectes mobiles.

Finalement, il s'assure de la conformité des services en ce qui concerne les modifications apportées aux processus et/ou aux équipements qui ont un impact sur les documents contrôlés et leur validation et les méthodes.

Plus particulièrement, vous :

• Effectuez la coordination, la révision et le développement des documents contrôlés ainsi que de divers projets et comités de la Direction logistique;
• Coordonnez les différentes activités reliées à la mise sur pied des projets (évaluation des impacts sur les processus, rédaction des documents contrôlés, validation, réaménagement des espaces, planification de l'implantation, etc.) de plus, vous effectuez l'évaluation des besoins en validation des équipements et des processus;
• Veillez au respect des directives et effectuer les recommandations des modifications nécessaires aux documents contrôlés;

Également, lors de changement aux processus ou aux méthodes d'analyses, vous :

• Participez à l'étude des impacts sur les documents contrôlés existants et vous effectuer au besoin, les correctifs nécessaires sur ceux-ci;
• Créez et rédiger les documents contrôlés nécessaires au service tout en assurant une coordination adéquate des impacts de ces changements avec les autres services de l'organisation;
• Vérifiez les impacts sur les besoins en validation et rédiger les protocoles en respectant les échéanciers prévus aux différentes phases du projet (évaluation, validation, rédaction, implantation) et de mise en application de ces changements en collaboration avec l'équipe de gestion, les fournisseurs et les autres services internes;
• Assistez aux audits internes et externes et préparer les suivis subséquents;
• Participez activement à l'identification et la mise en place de mesures correctives suite aux rapports d'audits, de non-conformités ou aux actions préventives ou correctives dans un processus d'amélioration continue;
• Planifiez et coordonner la révision annuelle des procédures de fabrication normalisées (PFN) des secteurs du service à la clientèle hôpitaux et de l'expédition;
• Coordonnez le suivi des projets pour les opérations en collaboration avec l'équipe de gestion et les autres services internes pour l'application des processus et la mise en œuvre des aspects réglementaires;
• Participez à l'élaboration, à la coordination et aux suivis des différents projets spéciaux et des projets pour les opérations en collaboration avec l'équipe de gestion et les autres services internes pour l'application des processus et la mise en œuvre des aspects réglementaires;
• Gérez le système informatique de gestion des documents contrôlés (SmartDoc) pour l'ensemble de la Direction logistique.

EXIGENCES
• Détenir un diplôme d'études collégiales ou universitaires en sciences ou dans une discipline jugée pertinente;
• Posséder un minimum de trois (3) années d'expérience, dans un milieu réglementé, plus particulièrement sur le plan de la conformité réglementaire;
• Détenir une bonne connaissance des systèmes qualité applicables à la logistique, au transport et à la gestion d'entrepôts;
• Posséder une bonne compréhension d'un système de qualité notamment au niveau des bonnes pratiques de fabrication (BPF/BPD) ;
• Maîtriser la langue française tant à l'oral qu'à l'écrit;
• Avoir une bonne connaissance de l'anglais tant à l'oral qu'à l'écrit est considéré un atout important;
Posséder une très bonne connaissance de la suite Microsoft Office, plus particulièrement des logiciels Word et Excel;
• Être disponible pour des déplacements occasionnels dans les centres de distribution au Québec.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES
• Posséder de fortes habiletés de communication et être reconnu avoir une approche axée sur l'excellence du service à la clientèle;
• Faire preuve d'autonomie, de dynamisme, d'assurance et d'un leadership d'influence;
• Disposer de très bonnes aptitudes pour le travail en équipe axé sur le respect et la collaboration;
• Démontrer une grande capacité d'apprentissage et une adaptation au changement;
• Posséder une bonne vision des divers enjeux opérationnels au sein de son service;
• Avoir une bonne capacité d'analyse et un bon esprit de synthèse axé sur les grands principes d'amélioration continue des processus;
• Être orienter vers l'atteinte des objectifs et des résultats;
• Posséder un excellent sens de l'organisation, de la planification, de la gestion des priorités et également, une bonne capacité à mener plusieurs dossiers de front.

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants :

• Quatre (4) semaines de vacances par année;
• Congés personnels;
• Horaire flexible et variable;
• Assurances collectives;
• Régime de retraite à prestations déterminées.

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