SUPERVISEUR(E) RELÈVE, PRODUCTION PHARMA

7 mai 2021
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Gestion et planification de la production, Opérations (fabrication, emballage)
Montreal, QC

Objectifs du poste

  • Relève l'équipe de superviseur en place de façon à assurer la gestion continue et efficace des équipes de production en fonction des besoins opérationnelles.
  • Remplace sur différents quarts de travail (jour, soir et nuit) les superviseurs de production et le Responsable Pharma durant les vacances
  • Travaille à l'amélioration et l'optimisation des processus de production et veille à la réalisation des tâches reliées aux systèmes qualité (CAPA, CCF, etc.) afin de supporter les opérations stériles.

Principales fonctions

  • Remplacer les membres de l'équipe de supervision de façon à assurer une supervision continue des équipes de production, en fonction des besoins opérationnels
  • Veiller à la conformité de la documentation de production selon les BPF et les Bonnes Pratiques de Documentation (mise à jour des procédures, révision des dossiers de lot et des registres de production, etc.).
  • Participer au développement des plans de formation en collaboration avec les superviseurs de production et les experts plancher et assurer un suivi au niveau de la formation du personnel de production.
  • Supporter l'équipe de supervision dans la mise en place des initiatives d'amélioration et d'optimisation des processus et des équipements en place (CAPA, projet, etc.). Consulter les principaux intervenants de façon à opérationnaliser leurs requis et les besoins du plancher.
  • Initier les contrôles de changement et assurer l'implantation des tâches identifiées dans les délais établis.
  • Proposer des opportunités d'amélioration de la performance et d'amélioration des coûts en consultation avec les experts-plancher et les superviseurs de production.
  • Approuver les investigations, les CAPAs et les contrôles de changement en lien avec la production afin de respecter la documentation et les procédés opérationnels
  • Participer à la sélection de l'inventaire des fournitures et des équipements de production et en assurer le suivi
  • Collaborer avec les départements de Maintenance, Microbiologie, Validation et R&D dans le cadre de différentes activités et projets
  • Effectuer toutes autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre de ce poste

Exigences et aptitudes

  • Baccalauréat en Sciences ou toute autre expérience pertinente.
  • Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dont au moins 3 ans en fabrication de produits injectables.
  • Expérience en gestion de personnel.
  • Solide connaissance et compréhension des processus de fabrication de produits injectables et des Bonnes Pratiques de Fabrication.
  • Leadership, initiative, débrouillardise et autonomie.
  • Sens de l'organisation et orienté vers les résultats.
  • Capacité à gérer les priorités et à travailler sous pression avec des échéanciers serrés et des changements fréquents de priorités.
  • Aptitudes en résolution de problèmes avec prise de décision et aptitudes en communication interpersonnelle.
  • Esprit d'équipe et habilité à travailler dans des équipes multidisciplinaires
  • Être disponible pour travailler sur différents quart de travail (jour, soir, nuit) de façon à répondre aux besoins opérationnels de la production
  • Excellente connaissance en informatique (Suite MS Office, etc.)

POUVOIR DE DÉCISION

  • Approbation des investigations, des procédures, des dossiers maîtres, CAPA pour le département de production
  • Établir les CAPAs selon les déviations et les rapports d'auto-inspection
  • Émission et approbation des CCF en lien avec les procédés et procédures de production

OBLIGATION DE RENDRE COMPTE

L'employé est responsable de :

  • Accomplir les tâches définies dans sa description de poste
  • Aviser son supérieur immédiat de l'avancement des activités sous sa responsabilité et de tout problème pouvant nuire à la qualité des produits
  • Atteindre les objectifs de son département et ceux de l'entreprise
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