SUPERVISEUR(E) PRODUCTION PHARMA, quart de nuit

13 juin 2021
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Gestion et planification de la production, Opérations (fabrication, emballage)
Montreal, QC

Objectifs du poste

Responsable du déroulement optimal des activités de production et de la supervision de l'équipe de travail de façon à s'assurer que les produits sont fabriqués selon les Bonnes pratiques de fabrication (BPF), les spécifications techniques et les exigences réglementaires. Il participe à la planification et à l'organisation de la production et gère les différents dossiers de production. Il veille particulièrement au respect des bonnes pratiques de fabrication ainsi que des normes de santé et de sécurité au travail.

Principales fonctions

  • Organiser les activités de production quotidiennes et hebdomadaires conformément à la cédule et aux priorités afin d'atteindre les objectifs de production.
  • Anticiper les difficultés potentielles, apporter des solutions appropriées et résoudre les situations d'urgence afin de suivre le plan de production
  • Assurer une communication continue avec les superviseurs des autres quarts en échangeant l'information pertinente pour assurer la continuité des opérations
  • Assurer une présence pro-active sur le plancher de production
  • Collaborer avec les départements support pour la planification des activités de maintenance, de validation, de formation et l'assignation du personnel/matériel nécessaire à leur exécution.
  • Assurer une production de qualité et conforme aux bonnes pratiques de fabrication. Initier les non conformités lorsque requis et prendre les actions requises afin de minimiser l'impact sur la qualité des produits. Participer aux investigations au besoin.  
  • Veiller à la conformité de la documentation de production selon les BPF et les Bonnes Pratiques de Documentation (mise à jour des procédures, révision des dossiers de lot et des registres de production, etc.).
  • Assurer le recrutement, la formation et l'encadrement du personnel sous sa supervision avec le département des RH.
  • Assurer le développement et le respect des plans de formation, le suivi de la formation et de la performance des employés sous sa responsabilité.
  • Faire appliquer les règles de santé-sécurité en sensibilisant sur une base régulière les employés à avoir les comportements sécuritaires adéquats et à utiliser les EPI
  • Identifier des opportunités d'amélioration de la performance et d'optimisation des coûts et assurer leur exécution
  • Supporter pleinement les initiatives reliées à l'amélioration et à l'optimisation des équipements et processus en place
  • Effectuer toutes autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre de ce poste.

Exigences et aptitudes

  • Baccalauréat en Sciences ou toute autre expérience pertinente.
  • Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dont au moins 3 ans en fabrication de produits injectables.
  • Expérience en gestion de personnel.
  • Solide connaissance et compréhension des processus de fabrication de produits injectables et des Bonnes Pratiques de Fabrication.
  • Leadership, initiative, débrouillardise et autonomie.
  • Fait preuve de jugement et est capable de prendre des décisions.
  • Sens de l'organisation et orienté vers les résultats.
  • Capacité à gérer les priorités et à travailler sous pression avec des échéanciers serrés et des changements fréquents de priorités.
  • Aptitudes en résolution de problèmes et en communication interpersonnelle.
  • Esprit d'analyse et de synthèse et sens du jugement.

POUVOIR DE DÉCISION

  • Approbation des déviations, des protocoles et des rapports validation
  • Établir les CAPAs selon les déviations, OOS et investigations.
  • Approbation de la documentation production : procédure et dossier maître.

OBLIGATION DE RENDRE COMPTE

L'employé est responsable de :

  • Assurer l'exécution quotidienne de la cédule de production, en respectant les Bonnes pratiques de fabrication tout en assurant un environnement sécuritaire
  • Accomplir les tâches définies dans sa description de poste.
  • Aviser son supérieur immédiat de l'avancement des activités sous sa responsabilité et de tout problème pouvant nuire à la qualité des produits.
  • Atteindre les objectifs de son département et ceux de l'entreprise.
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