Cette offre d'emploi est expirée.

Spécialiste Validation

24 avril 2020
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité, Validation
Montreal, QC

Objectifs du poste

  • Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur.
  • Analyser les résultats générés lors de l'exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles.

Principales fonctions

  • Rédiger et exécuter les protocoles de validation des équipements, des systèmes, des infrastructures et des procédés.
  • Coordonner, conjointement avec son superviseur, l'exécution des protocoles.
  • Analyser, compiler les résultats et rédiger les rapports de validation.
  • Rédiger conformément aux Bonnes Pratiques de Documentation (BPD) les CCFs et les déviations.
  • Rédiger ou mettre à jour les Procédures d'Opérations Normalisées (PON) du département conformément aux standards corporatifs.
  • Assurer le suivi continu pour la finalisation et livraison des travaux.
  • Fournir un support technique aux autres départements.
  • Proposer des méthodes pour améliorer les processus de travail du département.
  • Participer à l'élaboration de la cédule de travail du département.
  • Assurer le respect des échéanciers et aviser son superviseur de toute modification apportée.
  • Effectuer toutes autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre de ce poste.

Formation académique

  • Baccalauréat en Ingénierie ou en Sciences, ou toute formation jugée équivalente.

Exigences et aptitudes

  • Expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique ou équivalente.
  • Expérience en équipement, en production  et en méthodes analytiques.
  • Bilinguisme (français/anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.
  • Connaissance des outils informatiques, notamment la suite Microsoft (Word, Excel, Powerpoint).
  • Aptitude analytique, esprit de synthèse et sens de l'organisation.
  • Bonne capacité rédactionnelle.
  • Bonne capacité d'apprentissage et de résolution de problèmes.
  • Autonome, méthodique, minutieux et orienté client.
  • Dextérité manuelle.

Pouvoir de décision

  • Rédiger des protocoles et des rapports de Qualification/Validation.
  • Rédiger des Déviations.
  • Rédiger des CCFs.
  • Rédiger/réviser des PON.

Obligation de rendre compte

L'employé est responsable de :

  • Veiller au respect des BPF, des règles de sécurité et d'hygiène de son département.
  • Accomplir les tâches définies dans sa description de poste.
  • Aviser son supérieur immédiat de l'avancement des activités sous sa responsabilité et de tout problème pouvant nuire à la qualité des produits de la compagnie.
  • Fournir du support aux divers départements.

Voici une liste de postes similaires.

Réseau d'emplois Jobs.ca

#