Spécialiste à la conformité des produits

6 mars 2020
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité, Validation, Chaîne d'approvisionnement, Achats, Opérations (fabrication, emballage)
Montreal, QC

Church & Dwight Canada

Church & Dwight Canada Corp. est une filiale de Church & Dwight Co. Inc., un important fabricant et distributeur de produits de beauté et de santé, de produits de nettoyage domestique et industriel, de médicaments en vente libre, de produits chimiques spécialisés et d'aliments pour animaux. Le siège social de Church & Dwight Canada Corp., situé à Mississauga, en Ontario, regroupe les activités de marketing et de distribution. Le contrôle et l'assurance de la qualité, tout comme la recherche et le développement, sont coordonnés de nos bureaux de Montréal.

Le site de Montréal est également le lieu de fabrication d'une vaste gamme de produits de santé en vente libre de Church & Dwight Canada, ainsi que de certains produits de soins personnels et de planification familiale.

Nous sommes actuellement à la recherche de candidats pour le poste suivant :

Spécialiste à la conformité des produits (poste permanent / de jour) 

 PORTÉE DU POSTE:

Les principales responsabilités concernent toutes tâches BPF d'assurance qualité reliées à la production et distribution de produits pharmaceutiques, produits de santé naturels, instruments médicaux et cosmétiques.

RESPONSIBILITÉS & TÂCHES

Selon les procédures approuvées en cours:

  • Responsable des relâches de matières premières, composantes d'emballages, produits semi-finis et produits finis, interagit avec les différents sites/fournisseurs/départements pour obtenir la documentation nécessaire;
  • Gestion et exécution du programme d'échantillonnage des matières premières et des composantes d'emballage;
  • Gestion des échantillons de retenue, matières premières et produits finis;
  • Participe du programme de qualification des fournisseurs;
  • Effectue/participe aux investigations d'évènements;
  • Agit à titre d'expert en la matière lors de la révision des procédures opératoires normalisées (PON);
  • Effectue la révision et approbation les fiches maitresses de fabrication et de conditionnement, des protocoles de retravaille et des instructions de travail des sous-traitant;
  • Effectue la révision et approbation des spécifications de matières premières, de produits finis et composantes d'emballage;
  • Agit à titre « d'expert en la matière » pour les activités BPF ci-mentionnées lors d'audit réglementaires et lors des « walk-through »;
  • Toute autre tâche d'assurance qualité pertinente et en lien avec les activités BPF énumérées ci-dessus.

QUALIFICATIONS

  • DEC en science ou équivalent, un Baccalauréat en sciences est un atout;
  • Bonne connaissance des BPF de Santé Canada, de la FDA et du standard ISO 13485;
  • Minimum de 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou industrie réglementée équivalente;
  • Connaissances des systèmes informatiques suivant : Suite Microsoft office, SAP, Solabs & Swisslog
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