Scientifique Principal - Immunologie

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le scientifique principal chez CellCarta, au sein de l’unité d’affaire ImmuneCarta, est le lead scientifique pour les études en immune monitoring en support aux essais cliniques et aux études pré-cliniques. Le scientifique principal participe au design, au développement et à la validation des essais in vitro. De plus, il est le premier point de contact avec les Sponsors, leurs fournissant un sommaire des données, des présentations et des rapports. Il participe aussi au troubleshooting. Finalement, le scientifique principal est en charge des aspects scientifiques et réglementaires des études en immune monitoring.

Principales Responsabilités

• Supervise la planification et l'avancement des études et des projets sous sa responsabilité;
• Réalise et prépare des plans de travail spécifiques aux études et prépare les documents justificatifs pour les essais et les protocoles de suivi de la réponse immunitaire; discute avec la direction et obtient les approbations nécessaire, le cas échéant;
• Participe à l'élaboration de nouveaux tests in vitro selon les besoins des clients, y compris la phase qualification et validation des essais;
• Travaille en étroite collaboration avec le personnel du laboratoire (ex. assistants de recherche et techniciens) affectés à ses projets;
• Veille à ce que les projets soient réalisés selon les délais établis; à ce que les retards soient communiqués de manière proactive aux clients avec un plan d'action pour réduire les retards au minimum;
• Identifie les contraintes de ressources et travaille avec la direction pour les résoudre et améliorer la productivité;
• Participe à la préparation des présentations et des publications en collaboration avec les clients lorsque cela est possible;
• Interagit régulièrement avec les clients, les sites cliniques et la direction de CellCarta pour résoudre sans délai tout problème lié au projet à la satisfaction du client. Documente les interactions et les communications liées aux études;
• Participe activement à la préparation et la conduite des audits pour les clients ou les organismes réglementaires.

Formation Requise

• Ph.D. ou formation équivalente en sciences de la vie, de préférence en immunologie, virologie, microbiologie ou biologie moléculaire.

Expérience et Connaissances Exigées

• Un minimum de 5 ans d'expérience dans un poste équivalent en industrie;
• Connaissance en immunologie moderne et être à jour concernant la littérature actuelle, les méthodologies de suivi de la réponse immunitaire et de la conception et de la réglementation des essais cliniques;
• Connaissance et expérience avec les techniques de cytométrie en flux et les applications génériques dans le domaine du suivi de la réponse immunitaire;
• Connaissance de la conception de tests, ainsi que la manipulation de données complexes d’essais de cytométrie multiparamétriques;
• Connaissance des analyses en milieu cellulaire pour suivre l’évolution des réponses immunitaires acquises et naturelles;
• Expérience de travail avec les logiciels d’analyse de données en cytométrie en flux et d’analyse statistiques;
• Connaissance et compréhension suffisantes des normes GLP et d'autres directives réglementaires pour effectuer des études GLP;
• Excellentes aptitudes de communication avec des collaborateurs internes et les clients;
• Expérience en gestion de projets et faire preuve de solides aptitude en planification et organisation;
• Parle couramment le français et l'anglais (écrit et parlé).
• Approche de travail méthodique et systématique;
• Capable d’établir des priorités;
• Démontre et applique un niveau avancé de compréhension et de compétences analytiques pour interpréter les données et en tirer des conclusions dans les objectifs du projet;
• Démontre un esprit critique et créatif;
• Communique clairement et avec confiance et possède d'excellentes compétences interpersonnelles;
• Capacité à travailler sur plusieurs tâches en même temps dans un environnement dynamique.

Conditions de travail

• Doit être disposé à exercer des fonctions ou à superviser des activités dans des installations de niveau de sécurité biologique (NSB) 1 ou 2 où les échantillons biologiques peuvent être soit naturellement ou expérimentalement infectés par des virus potentiellement dangereux tels que le VIH, le VHC ou le CMV.