Spécialiste/chargé de projet en pharmacovigilance

Résumé du poste

Manage pharmacovigilance projects by identifying, collecting, processing, and reporting adverse drug events to manufacturers in accordance with applicable regulations and client requirements. Maintain accurate safety records, monitor reporting quality and timelines, support audits and procedures, train and advise colleagues, and resolve project issues.

Détails du poste

Description de l'offre d'emploi Description Sommaire Du Poste Proposé Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP CONSULTANTS est à la recherche deconsultants en pharmacovigilancemotivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de gérer les projets sur les effets indésirables des médicaments. Description Spécifique Des Responsabilités Gérer des projets impliquant des effets indésirables provenant de différentes sources de produits Identifier, collecter, traiter et déclarer des données sur des effets indésirables Signaler et soumettre les effets indésirables à déclarer aux fabricants, conformément aux règlements de Santé Canada et aux directives du client, et effectuer des suivis, au besoin. S’assurer de la prise en compte de tous les aspects réglementaires durant l’exécution des projets Documenter et archiver convenablement toutes les informations sur la sécurité des médicaments et des documents sources Surveiller les normes et les objectifs de conformité en ce qui concerne les délais de production des rapports, la qualité des rapports et les demandes de renseignements des intervenants et des fabricants Organiser et veiller à l’exactitude des informations de pharmacovigilance pour une variété de fabricants et de programmes d'assistance aux patients, y compris la préparation des audits Participer à la rédaction et à la révision des procédures opératoires normalisées (PON) liés à la pharmacovigilance et participer à des formations et former le personnel sur les procédures de pharmacovigilance Soutenir du fait de son expertise technique le personnel moins expérimenté Participer aux réunions hebdomadaires ou mensuelles sur les dossiers de pharmacovigilance Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat Description Du Profil Recherché Baccalauréat ou maîtrise en sciences (pharmacologie, pharmacie chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique développement des médicaments, etc.), ou toute autres disciplines connexes 1 (une) à 10 (dix) années d’expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique Gestion des projets (un atout) Expérience démontrée en pharmacovigilance dans le domaine pharmaceutique Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA, EMA) Excellente maîtrise de la suite MS Office Bonne capacité de communication et de rédaction en français Mobilité (un atout) Ce que nous offrons Afin De Permettre Un Épanouissement Complet De Ses Employés, FOP CONSULTANTS Se Donne D’offrir Le Soutien Et Le Confort Nécessaire à Ses Employés Pour La Réalisation De Leur Mandat. Les Principaux Avantages Offerts Sont Les Suivants Niveau salarial compétitif Assurances collectives Assurance professionnelle Travail à distance selon les besoins du client 3 semaines de congés 3 jours de congés maladie payés Forfait mensuel pour les frais de transport Possibilité d’avancement Formation continue Formations Maîtrise 2e cycle — Sciences physiques — Chimie Baccalauréat 1er cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biologie Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie Baccalauréat 1er cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biologie Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie pharmaceutique Langues Français parlé et écrit — Niveau avancé Expérience 3 à 5 ans Description de l'entreprise Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC). Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes: Secteurs des TIC Architecture et réseaux TI; Analyse TI; Assurance qualité; Cybersécurité; Développement des logiciels; Programmation; Gestion des projets TI; Etc. Secteurs des Sciences de la Vie Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.); Validation; Assurance qualité; Affaires réglementaires; Pharmacovigilance; Rédaction technique; HSE; Etc.

Ce que vous ferez

Manage pharmacovigilance projects by identifying, collecting, processing, and reporting adverse drug events to manufacturers in accordance with applicable regulations and client requirements. Maintain accurate safety records, monitor reporting quality and timelines, support audits and procedures, train and advise colleagues, and resolve project issues.

Exigences

A bachelor's or master's degree in a relevant scientific discipline is requested, along with demonstrated pharmaceutical pharmacovigilance experience; the posting indicates 3–5 years of experience, while also describing a broader range of 1–10 years. Candidates should know Health Canada, FDA, and EMA regulations, be proficient in Microsoft Office, and have advanced French communication and writing skills; project management experience and mobility are assets.

Avantages

• Competitive Salary
• Group Insurance
• Professional Liability Insurance
• Remote Work Depending on Client Needs
• Three Weeks of Vacation
• Three Paid Sick Days
• Monthly Transportation Allowance
• Career Advancement Opportunities
• Continuing Education

Compétences indiquées

• Regulatory Compliance · Souhaitée
• Gestion de projet · Souhaitée
• Microsoft Office · Souhaitée

Autres compétences pertinentes

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Pharmacovigilance
• Adverse Event Management
• Adverse Event Data Collection
• Adverse Event Reporting
• Regulatory Compliance
• Health Canada Regulations
• FDA Regulations
• EMA Regulations
• Project Management
• Safety Documentation
• Records Archiving
• Audit Preparation
• Standard Operating Procedures
• Staff Training
• Microsoft Office
• French Communication and Writing

Domaines d’emploi

• Healthcare
• Science & Research
• Consulting
• Management & Leadership

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