Cette offre d'emploi est expirée.

Voici une liste de postes similaires.

Associé principal, Innocuité des médicaments

5 février 2020
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Affaires scientifiques et réglementaires, Information médicale et pharmaceutique, Pharmacovigilance, Pharmacie, Médecins
Blainville, QC

Duchesnay inc., située à Blainville, au nord de Montréal, dans les Basses-Laurentides, est une entreprise pharmaceutique spécialisée, forte d'un engagement soutenu en santé de la femme. Jusqu'à tout récemment, son principal centre d'intérêt était de combler le vide qui existe en matière de recherche scientifique, d'éducation et d'information et sur le développement de médicaments d'utilisation sécuritaire et efficace pour les femmes enceintes et celles qui allaitent.

Aujourd'hui, Duchesnay propose un portefeuille de produits élargi pour offrir des options thérapeutiques sécuritaires et efficaces afin de répondre aux besoins de santé et de qualité de vie de la femme et des membres de sa famille à différentes étapes de leur vie.

L'entreprise possède des installations de pointe, un milieu de travail stimulant et sécuritaire, dans un environnement agréable.

La responsabilité de l'Associé principal, Innocuité des médicaments agit en tant que personne de référence en pharmacovigilance et fournir un soutien tactique en contribuant efficacement aux activités de pharmacovigilance afin d'assurer la conformité de l'entreprise aux règlements des diverses agences règlementaires.

  • Traiter les rapports de cas selon la procédure interne établie et les règlements fédéraux en matière d'innocuité;
  • Entrer toutes les demandes de renseignements relatives à l'innocuité des médicaments dans le système informatisé de traitement des données et produire des rapports si nécessaire;
  • Préparer et réviser les rapports périodiques de pharmacovigilance;
  • Contribuer à l'élaboration et au maintien des plans de gestion des risques (PGR) pour les produits concernés;
  • Contribuer à la préparation et à révision des ententes de pharmacovigilance ainsi qu'à l'établissement et au maintien des bonnes relations d'affaires avec les partenaires;
  • S'assurer que Duchesnay respecte les règlements relatifs à l'innocuité en ce qui a trait à la transmission de comptes rendus accélérés et périodiques aux autorités sanitaires pertinentes de sorte à adhérer à notre programme d'innocuité des médicaments après la commercialisation;
  • Apporter son soutien lors des inspections de sécurité des autorités sanitaires;
  • Effectuer des recherches dans les publications et fournir des résumés si nécessaire;
  • Participer à l'ébauche des documents de renseignements sur les produits (monographie de produit, renseignements destinés aux professionnels de la santé, renseignements d'ordonnance, notice d'accompagnement du produit) pour les présentations aux organismes de réglementation;
  • Préparer et réviser les procédures opératoires standards en lien avec les bonnes pratiques de pharmacovigilance;
  • Donner la formation pharmacovigilance à l'équipe et lui apporter son soutien, ainsi qu'aux autres secteurs, lorsque requis;
  • Mener de front plusieurs dossiers de divers services notamment : Affaires réglementaires, Affaires médicales, Recherche, Développement des affaires et Marketing.

Compétences clés :

  • Compétences cliniques dans l'interprétation de données scientifiques;
  • Excellentes aptitudes analytiques;
  • Excellentes aptitudes en communication écrite et en documentation;
  • Compétences organisationnelles et interpersonnelles;
  • Capacité d'adaptation et souplesse;
  • Excellente capacité en résolution de problème;
  • Capacité démontrée à prendre l'initiative;
  • Capacité d'adopter des comportements qui favorisent un climat de travail sain.

Qualifications professionnelles :

  • Doit être un professionnel de la santé, diplômé en médecine ou en pharmacie de préférence (un Baccalauréat en sciences avec expérience équivalente pourrait aussi être considéré);
  • Au moins 5 années d'expérience liée à l'innocuité des médicaments dans l'industrie pharmaceutique;
  • Expérience antérieure avec la rédaction des plans de gestion de risque (PGR) ainsi que les rapports périodiques de pharmacovigilance;
  • Connaissance des bases de données de pharmacovigilance, expérience avec Argus un atout;
  • Grande facilité d'utilisation de la suite Office de Microsoft et de l'Internet;
  • Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.

Nous offrons un salaire concurrentiel et une gamme complète d'avantages sociaux. Le poste est permanent et disponible immédiatement.

Si vous êtes intéressé et que vous possédez les qualifications nécessaires, faites-nous parvenir votre curriculum vitae.

Nous remercions tous les candidats et candidates de leur intérêt, mais seules les personnes sélectionnées feront l'objet d'un suivi.

L'emploi du masculin vise essentiellement à alléger le texte. Duchesnay Inc. souscrit au principe d'égalité en emploi.

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