Spécialiste CQ (PHARMA)

11 mars 2019
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Affaires scientifiques et réglementaires, Assurance et contrôle qualité - Validation, Information médicale et pharmaceutique, Opérations (fabrication, emballage), Pharmacien, Pharmacovigilance
Varennes, QC

Qualifications:

  • B.Sc. Chimie (reconnaissance d'équivalence canadienne)
  • B. Pharma (reconnaissance d'équivalence canadienne)

Exigences:

  • Français et anglais (parler, lire et écrire couramment).
  • Bonne connaissance de la Réglementation Canadienne sur les drogues et produits de santé, les Bonnes Pratiques de Fabrication (PBF) et les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (BPV).
  • Capacité de comprendre et d'interpréter le langage réglementaire.
  • Capacité de travailler avec des priorités changeantes impliquant des projets multiples et simultanés.
  • Travail bien en équipe, discipliné.
  • Minimum de 2 ans d'expérience dans le CQ (Pharma).

Responsabilités:

  • Délégué techniquement qualifié CQ.
  • Révision des dossiers de fabrication et documents techniques (certificats d'analyses, spécifications, méthodes d'analyse, stabilité),
  • Maintenir les dossiers techniques des produits en bon ordre, d'accès facile (mais contrôlé)
  • Entretenir les relations avec les laboratoires d'analyses.
  • Assigner les échantillons pour analyses selon les spécifications.
  • Relâcher les lots conformes.
  • Rejeter les lots non-conformes.
  • Maintenir à jour les Procédures Opérationnelles Normalisées.
  • Recevoir et gérer les plaintes et questions reçus sur les produits.
  • Autres fonctions AQ afin de soutenir les obligations réglementaires.
  • Gérer les retours et destruction de produits.

Endroit :

  • Principalement à partir du bureau de Varennes. Pourrais être appeler à travailler à l'occasion aux bureaux de Montréal ou Laval.

Type d'emploi :

  • Temps Plein

Certificats et autres accréditations exigés:

Permis de conduire

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