Spécialiste AQ-QC

13 janvier 2020
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Affaires scientifiques et réglementaires, Assurance et contrôle qualité, Validation
Terrebonne, QC

La compagnie Lebelpharma Inc., une firme de consultants en Affaires Réglementaires, Assurance/Contrôle de la Qualité et Pharmacovigilance située à Terrebonne et œuvrant dans le domaine des produits pharmaceutiques, produits de santé naturels, cannabis, cosmétiques et instruments médicaux est à la recherche d'un(e) Spécialiste, Contrôle et Assurance Qualité.

Responsabilités Principales

  • Créer, vérifier, approuver et maintenir à jour les dossiers maîtres des produits.
  • Créer, vérifier, approuver et maintenir à jour les procédures opératoires normalisées.
  • Créer, approuver et maintenir à jour les programmes de stabilité.
  • Vérifier et approuver les dossiers de production.
  • Procéder à la libération des lots de produits (produits pharmaceutiques, produits de santé naturels, cannabis, cosmétiques et instruments médicaux).
  • Participer aux auto-inspections annuelle des BPF et BPV.
  • Participer aux inspections BPF et BPV de Santé Canada.
  • Possibilité de déplacement pour faire le travail chez les clients.
  • Certaines tâches réglementaires et administratives.
  • Toutes autres tâches connexes.

Exigences

  • Minimum Maitrise en science.
  • Entre 2 et 5 ans d'expérience en assurance/contrôle de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
  • Excellente maîtrise du français et anglais écrit et parlé.
  • Flexible, organisé, sens du professionnalisme.
  • Capacité de gérer plusieurs projets en même temps.
  • Excellente connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel).

Compétences requises

  • Capacité de travailler en équipe.
  • Avoir une attitude positive et être dynamique.
  • Autonome, organisé, efficace et ponctuel.
  • Fiable.
  • Excellente capacité d'adaptation.
  • Souci du travail bien fait.
  • Offrir un excellent service à la clientèle.
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