Spécialiste en procédés de fabrication

5 novembre 2018
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Chimique, Pharmaceutique, Recherche & développement, Chimie, Gestion et planification de la production, Opérations (fabrication, emballage), Recherche et développement
Saint-Laurent, QC

Sommaire des fonctions

En tant qu'expert en matière d'équipements de fabrication, le spécialiste en procédés de fabrication est chargé de définir le train d'équipement ainsi que d'évaluer et d'implémenter les équipements nécessaires au développement de nouveaux produits de formulation semi-solide.

Rôle et responsabilités 

  • Fournit une expertise en matière de fabrication et un soutien aux projets (chefs de projets, clients et autres parties prenantes),
  • Effectue des analyses de capacité de fabrication et d'écarts pour les nouveaux projets,
  • Conçoit les procédés de fabrication, les procédures et les schémas de production nécessaires pour l'assemblage, l'installation et l'utilisation des équipements,
  • Adapte la conception des équipements aux besoins de production,
  • Dirige / soutient l'achat et la mise en service des nouveaux équipements de fabrication,
  • Rédige et exécute la documentation de validation pour les équipements de fabrication, y compris les protocoles IQ, OQ et PQ, ainsi que les évaluations de risques et / ou gère les ressources externes exécutants ces activités,
  • Crée / révise les PON existantes / nouvelles pour les équipements et procédés,
  • Conçoit et exécute des expériences d'optimisation de procédés(DoE),
  • Prépare les fiches maîtresses de fabrication(FMF) pour le service de développement de produits et les opérations commerciales. Gère les changements à apporter à l'aide de contrôles de changements, le cas échéant,
  • Dirige et / ou participe à la résolution de problèmes et aux investigations sur les activités de fabrication, d'équipement et de procédés,
  • Effectue une révision technique des dossiers et protocoles,
  • Assure un support sur le terrain pour les procédés de fabrication et d'emballage, au besoin,
  • Fournit la formation technique nécessaire aux opérateurs,
  • Autres tâches connexes demandées par la haute direction.

Exigences académiques

  • Baccalauréat (chimie ou génie chimique ou domaine technique / scientifique connexe) d'une université canadienne ou diplôme scientifique équivalent reconnu par une université canadienne ou un organisme canadien agréé.

Expérience minimale

  • Minimum de dix (10) années d'expérience dans un environnement BPF, avec un minimum de cinq (5) années d'expérience en fabrication de formulation semi-solides.

Exigences requises

  • Connaissance approfondie des procédés de fabrication modernes de produits pharmaceutiques (vrac),
  • Compétence professionnelle élevée en anglais requise,
  • Solides compétences en résolution de problèmes et en rédaction technique,
  • Maîtrise des concepts et méthodologies sur la sécurité des procédés,
  • Maîtrise des stratégies de mise en service ainsi que de validation,
  • Possède d'excellentes compétences en communication verbale et écrite,
  • Capable de fournir de la formation et d'assister dans la formation de personnes,
  • Être flexible et pouvoir s'adapter aux horaires de fabrication.

 

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