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Voici une liste de postes similaires.

Spécialiste de l'assurance qualité - investigations

21 mars 2021
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité, Validation, Chimie
Saint-Laurent, QC

Talents de cœur recherchés à titre de spécialiste de l'assurance qualité – investigations. (Poste temporaire 15 mois) Joignez-vous à notre organisation et contribuez au succès de notre mission humaine!

Héma-Québec a pour mission de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d'origine humaine de qualité.

RÔLE ET RESPONSABILITÉS

Relevant du chef de l'assurance qualité - opérations, vous avez la responsabilité de la préparation et de l'exécution des tâches reliées aux investigations qualités liées à des problématiques au niveau de la conformité pour toutes les lignes de produits. Il peut procéder à des investigations requises à la suite d'une plainte, demande ou un constat. Il évalue les mesures correctives et fait les recommandations appropriées.

Plus particulièrement, vous :

  • Supportez les services dans l'exécution des investigations qualité et pouvez procéder à des investigations ;
  • Collaborez avec les services pour l'identification préliminaire des causes des évènements qualité (plaintes, non-conformités) et l'identification des mesures préventives et correctives associées ;
  • Utilisez la méthodologie d'investigation en place ;
  • Agissez en tant que formateur sur les outils et la méthodologie d'investigation ;
  • Assurez que les tests appropriés et les mesures requises sont effectués ;
  • Rédigez les rapports des investigations incluant la documentation complète et structurée de l'investigation (chronologie des évènements, résultats des mesures, intervenants, rapport, annexes, etc.) ;
  • Faites les suivis auprès des intervenants et coordonnez les activités des investigations dont il est responsable en respectant les temps ciblés de l'organisation ;
  • Révisez, approuvez et effectuez les suivis des non-conformités, plaintes incluant la documentation afférente ;
  • Participez à la rédaction et l'analyse des tendances des évènements qualité (NC, CAPA, etc.) et vous déterminez les causes/mesures correctives à appliquer avec les secteurs concernés ;
  • Assurez la mise en place des actions correctives et préventives préalablement approuvées et les évaluer.

EXIGENCES

  • Détenir un diplôme universitaire en sciences (chimie, biologie, biochimie) ou tout autre domaine jugé pertinent;
  • Posséder un minimum de 5 ans d'expérience en lien avec les attributions spécifiques de l'emploi soit en assurance qualité ou en investigations;
  • Avoir une bonne connaissance des BPL, des BPF et une expertise dans l'encadrement qualité nécessaire à la mise en place de nouvelles méthodes analytiques seront considérées comme un atout important.
  • Posséder une bonne maîtrise des langues française et anglaise tant à l'oral qu'à l'écrit;
  • Maîtriser les principaux outils et logiciels (Microsoft Office) et des outils de communication à distance tels que : WebEx, Zoom, Teams, etc.;
  • Toute combinaison de formation et expérience, jugées équivalentes et/ou pertinentes, seront prises en considération.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES

  • Avoir d'excellentes capacités d'analyse et de synthèse et de résolution de problème (pensée systémique);
  • Démontrer un excellent sens de l'organisation et de la planification et faire preuve d'autonomie, de rigueur, de tact et de diplomatie;
  • Gérer avec efficacité, sur une base simultanée, plusieurs mandats;
  • Être reconnu pour vos aptitudes en communication et vos habiletés relationnelles;
  • Démontrer une bonne capacité d'adaptation et de gestion des priorités ;
  • Posséder une excellente connaissance du système qualité et du milieu réglementaire.

Information supplémentaire
En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants :

  • Horaire de 35 heures par semaine;
  • 4 semaines de vacances par année;
  • Assurances collectives;
  • Régime de retraite à prestations déterminées;
  • Milieu de travail dynamique propice à l'innovation.

Ce défi vous intéresse? Vous croyez posséder les qualités et l'expertise requises pour ce poste? Nous vous invitons à transmettre votre candidature à l'adresse indiquée.

Bien que toutes les candidatures soient analysées avec attention, nous communiquerons uniquement avec les personnes retenues. Nous vous remercions de l'intérêt que vous manifestez pour ce poste.

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