Chef de l'assurance qualité

27 septembre 2020
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Affaires scientifiques et réglementaires, Assurance et contrôle qualité, Validation
Saint-Laurent, QC

Relevant du directeur de l'assurance qualité, vous gérez les ressources humaines, matérielles et financières de l'assurance qualité et du contrôle de la qualité. Vous assurez la planification, la coordination et la supervision de l'ensemble des activités pour ces deux secteurs, incluant les programmes de qualité. Vous assurez, en tout temps, le maintien du statut d'Héma-Québec auprès de différents organismes réglementaires et d'accréditation, tel que Santé Canada.

Plus particulièrement, vous :

  • Supervisez différents processus, tels que :
    • la libération de produits d'Héma-Québec
    • les non-conformités
    • les déclarations d'effets indésirables au don
    • les protocoles de validation
    • les contrôles de changements
    • la relâche du matériel critique
    • la révision et l'approbation de retrait de produits
    • la gestion documentaire
    • le contrôle de la qualité
  • Assurez le développement et l'application des techniques utilisées au contrôle de la qualité;
  • Participez aux audits externes reliés à l'établissement de Québec ainsi qu'aux autres établissements, au besoin;
  • Collaborez à la rédaction des réponses aux observations d'audits et supervisez la mise en application des recommandations et des mesures correctives;
  • Participez à des investigations qualité et supervisez l'application de la procédure CAPA;
  • Procédez à différentes analyses et proposez les recommandations qui s'appliquent;
  • Explore et recommande à son Directeur la révision ou la transformation de systèmes de gestion, dans le but d'améliorer la productivité et de faire face aux besoins de la direction;
  • Établit et maintien les communications requises avec les différents services de l'entreprise;
  • Révise les rapports à soumettre aux organismes réglementaires, tel que stipulé dans la licence d'établissement;
  • Servir d'agent de liaison avec les organismes de réglementation ou d'accréditation lors des audits externes.

EXIGENCES

  • Détenir un diplôme de baccalauréat en sciences (chimie, biochimie, biologie, microbiologie) ou dans une discipline connexe;
  • Possédez un minimum de 5 années d'expérience pertinente incluant des responsabilités significatives dans un milieu réglementaire;
  • Posséder un minimum de 5 années d'expérience en gestion de personnel et de direction d'équipe;
  • Posséder une connaissance approfondie des processus et des meilleures pratiques en matière d'assurance qualité;
  • Posséder une connaissance approfondie dans l'encadrement qualité des méthodes analytiques;
  • Posséder une excellente maîtrise des langues française et anglaise tant à l'oral qu'à l'écrit;
  • Maîtriser les principaux outils et logiciels (Microsoft Office);
  • Être disponible pour effectuer des déplacements occasionnels;
  • Aux fins de dotation, toutes combinaisons de scolarité et d'expérience jugées pertinentes seront prises en considération.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES

  • Leadership rassembleur et mobilisateur;
  • Avoir d'excellentes capacités d'analyse et de synthèse ainsi que de compréhension des enjeux organisationnels;
  • Capacité à mobiliser une équipe de travail vers des objectifs communs et en contexte de changement et d'innovation;
  • Aptitudes à la communication, au travail d'équipe et de collaboration;
  • Esprit d'analyse et de synthèse.

En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants :

  • Horaire de travail du lundi au vendredi 35 heures par semaine;
  • Possibilité de travailler de garde 1 semaine sur 3;
  • 4 semaines de vacances par année;
  • 4 congés personnels par année;
  • Salaire concurrentiel;
  • Assurances collectives;
  • Régime de retraite à prestations déterminées;
  • Conciliation travail/vie personnelle;
  • Programme d'aide aux employés;
  • Rabais pour des activités sportives;
  • Stationnement gratuit;
  • Milieu de travail dynamique propice à l'innovation.

Ce défi vous intéresse? Vous croyez posséder les qualités et l'expertise requises pour occuper ce poste? Nous vous prions de nous transmettre votre candidature sur notre site Web, dans la section Carrière.

Bien que toutes les candidatures soient analysées avec attention, nous communiquerons uniquement avec les personnes retenues. Nous vous remercions de votre intérêt pour ce poste.

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