Coordonnateur qualité-conformité

15 novembre 2019
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Qualité, Test, Inspection, Assurance et contrôle qualité, Validation, Laboratoire
Saint-Hyacinthe, QC

Galenova et Gentès et Bolduc pharmaciens sont des entreprises dynamiques, spécialisées dans la distribution de produits chimiques, de matériel, de fournitures et d'équipements pharmaceutiques ainsi qu'en préparation magistrale de médicaments stériles et non-stériles. Notre équipe est composée de plus de 100 personnes, pharmaciens et professionnels qui n'ont qu'un but: offrir des produits de haute qualité et assurer un service exceptionnel.

DESCRIPTION DU POSTE

Relevant du directeur qualité, le coordonnateur qualité-conformité coordonne les activités relatives aux affaires réglementaires et au système qualité, il supporte la libération des produits. Il assure la qualité et la conformité du système qualité, des produits et processus selon les réglementations applicables et les standards de l'entreprise.

Plus spécifiquement,

  • Coordonner :
  • Le maintien du système qualité ISO/BPF
  • La veille réglementaire et évaluer les impacts
  • L'évaluation et la qualification des fournisseurs
  • Le programme des rappels
  • Le programme d'audits internes, des inspections réglementaires et des clients, assurer le suivi des actions correctives
  • Le maintien des licences et permis gouvernemetaux, répondre aux demandes des autorités réglementaires
  • Supporter la préparation des rapports de tendances qualités, incluant les risques potentiels associés aux tendances et s'assurer que les propositions de correctifs sont faites et suivies
  • Effectuer la révision de dossiers de production et la relâche des produits finis
  • Participer à la validation des équipements, méthodes et procédés
  • Participer à la mise en place de différents projets spéciaux ou projets clients selon les exigences réglementaire requises

EXIGENCES

- Baccalauréat en Sciences

- Minimum de 5 années d'expérience pertinente

- Très bonnes connaissances des BPF

- Capacité de porter des jugements de qualité et de bien évaluer les situations

- Capacité de prendre des décisions et de la communiquer avec tact et diplomatie

- Parfait bilinguisme anglais-français oral et écrit

- Maitrise de la suite Office

AVANTAGES SOCIAUX

  • Salaires compétitifs
  • REER collectifs 
  • Assurances collectives
  • Congés de maladie
  • Service de traiteur pour les repas du midi
  • Belle équipe de travail
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