Analyste Développement analytique

29 novembre 2018
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Bioanalyse, Chimie, Information médicale et pharmaceutique, Laboratoire, Recherche et développement
Saint-Hubert, QC

Pourquoi travailler chez Confab?

  • Esprit d'équipe et de collaboration au cœur du quotidien
  • Possibilité d'impact à la réussite de l'entreprise par l'implication à divers projets et comités
  • Formation et développement professionnel accessible

Conciliation travail et vie personnelle

  • Options de flexibilité d'horaire
  • Politique de vacances concurrentielle et généreuse
  • Congés mobiles
  • Fermeture payée pour la période des fêtes (selon la politique)

De plus…

  • Programme de bonification
  • Assurances payées à 50%
  • REER et cotisation de l'employeur (3%)
  • Programmes de reconnaissance des années de service

Sous la responsabilité du Superviseur développement analytique, vous aurez à gérer différents projets de développement, validation et/ou transferts de méthodes analytiques pour les projets en R&D ou commerciaux et ce, dans un contexte réglementaire autant canadien qu'américain.

Principales responsabilités

  • Effectuer les analyses de laboratoire selon les méthodes d'analyse, conformément aux BPF;

  • Effectuer les analyses requises par la R&D, les études de compatibilités, les stabilités préliminaires.

  • Développer et valider des méthodes analytiques pour diverses formes posologiques effectuer les études de dégradation forcée;

  • Effectuer les transferts de méthodes analytiques;

  • Rédiger les protocoles et les rapports de validations;

  • Effectuer les vérifications des méthodes pharmacopée.

  • Compléter la documentation reliée aux analyses (cahier de laboratoire, registres, etc.);

  • Participer aux réunions de projets, faire des présentations.

Compétences et expériences souhaitées

  • Baccalauréat ou maîtrise en chimie, biochimie ou domaine connexe;

  • Minimum 10 ans d'expérience pertinente en laboratoire dans l'industrie pharmaceutique en milieu BPF

  • Très bonnes connaissances des normes ICH, FDA, USP, Santé Canada concernant les validations ou les transferts de méthodes; exigences des soumissions réglementaires pour préparation des documents (ANDA, CBE30).

  • Connaissances approfondies du processus de développement des médicaments

  • Sens aigu de l'observation, minutie et professionnalisme;

  • Bilinguisme à l'oral et à l'écrit.

Postulez en ligne à la section Carrières du site web de Confab   www.confab.com/french/carrieres/

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