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Voici une liste de postes similaires.

Spécialiste en validation - Québec

27 décembre 2021
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Affaires scientifiques et réglementaires, Assurance et contrôle qualité, Validation, Installation et entretiens
Quebec, QC

Talents de cœur recherché à titre de spécialiste en validation pour notre bureau de Québec!

Les bonnes pratiques de fabrication, la validation d'équipements, de systèmes et de procédés n'ont pas de secret pour vous? Joignez-vous à notre organisation et contribuez au succès de notre mission humaine!

RÔLE ET RESPONSABILITÉS
Relevant du chef de la validation, vous réalisez, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, la validation d'équipements, de systèmes et de procédés afin de garantir leur conformité selon les exigences de l'entreprise et des agences réglementaires.

Volet Conception :

Plus particulièrement, vous :

  • Rédigez des protocoles et rapports de validation en accord avec les besoins des usagers et la règlementation;
  • Proposez et coordonnez avec les experts les actions correctives, les solutions et les modifications techniques nécessaires lors de la déclaration de rapports de déviation;
  • Maintenez l'état validé des équipements et des systèmes selon les règles décrites dans le Plan Maître de Validation et dans les plans de validation spécifiques aux équipements, systèmes et procédés de l'entreprise.

Volet Réalisation :

Plus particulièrement, vous :

  • Préparez et maintenez en état les équipements/instruments nécessaires à la validation;
  • Collaborez avec les différents services pour la planification des exécutions;
  • Participez à l'exécution des protocoles;
  • Interprétez les résultats d'analyse et rédigez les rapports de validation et de déviation;
  • Participez aux réunions techniques, ainsi qu'aux investigations et résolution de problèmes reliés aux validations;
  • Effectuez des études préliminaires avant l'implantation de nouveaux processus;
  • Collaborez aux analyses d'impact sur la validation des équipements, systèmes et procédés dans le cadre des non-conformités et des contrôles de changement;
  • Toute autre tâche connexe.

EXIGENCES

  • Détenir un diplôme d'études collégiales ou universitaires en génie, sciences ou tout autre diplôme jugé pertinent;
  • Avoir un minimum de 3 à 5 années d'expérience dans des fonctions similaires plus spécifiquement en validation d'équipements et de système dans un milieu réglementé;
  • Expérience en validation des procédés de produits biologiques et de la chaîne de froide est un atout;
  • Posséder une bonne connaissance de la réglementation canadienne (BPF);
  • Maîtriser les logiciels de la suite Microsoft Office et avoir la capacité d'utiliser différents outils informatiques;
  • Avoir une bonne connaissance de la langue anglaise et une maîtrise de la langue française, tant à l'oral qu'à l'écrit;
  • Être flexible et pouvoir se déplacer, lorsque requis, aux différents établissements d'Héma-Québec;
  •  Toutes les combinaisons de scolarité et d'expérience jugées pertinentes seront prises en considération aux fins de la dotation.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES

  • Avoir une excellente approche orientée vers le client;
  • Être reconnu pour avoir un sens de la logique, une excellente capacité d'analyse et un esprit d'équipe;
  • Être rigoureux, organisé et curieux;
  • Gérer avec efficacité, sur une base simultanée, plusieurs mandats et projets;
  • Capacité à travailler dans un environnement évolutif et en innovation;
  • Démontrer de fortes aptitudes en communication, en relations interpersonnelles et en résolution de problèmes

Information supplémentaire

En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants :

  • Horaire de travail selon les besoins organisationnels;
  • 4 semaines de vacances par année;
  • Assurances collectives;
  • Régime de retraite à prestations déterminées;
  • Congés personnels;
  • Conciliation travail/famille;
  • Formation continue;
  • Programme d'aide aux employés;
  • Rabais pour des activités sportives;
  • Milieu de travail dynamique propice à l'innovation.

Ce défi vous intéresse? Vous croyez posséder les qualités et l'expertise requises pour ce poste? Nous vous prions de nous transmettre votre candidature sur notre site web dans la section carrière au www.hema-quebec.qc.ca.

Bien que toutes les candidatures soient analysées avec attention, nous communiquerons uniquement avec les personnes retenues. Nous vous remercions de l'intérêt que vous manifestez pour ce poste.

Réseau d'emplois Jobs.ca

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