Spécialiste de l'assurance qualité

5 janvier 2018
Catégories Assurance et contrôle qualité - Validation
Quebec, QC

Description

RÔLE ET RESPONSABILITÉS

Relevant du chef de l'assurance qualité - Québec, vous êtes responsable de toutes les activités reliées au système qualité pour assurer en tout temps le maintien du statut d'Héma-Québec auprès de différents organismes réglementaires et d'accréditation (Santé Canada, FDA, AABB, AATB, ISO 15189, ISO13485, CSA et autres). Vous travaillez en équipe pour la prise en charge complète des dossiers d'assurance qualité, incluant les non-conformités et les documents contrôlés, tout en tenant compte des réponses aux audits internes et externes dans un souci de service à la clientèle.

Plus particulièrement, vous :

  • Révisez, approuvez et effectuez les suivis des contrôles de changements, non-conformités, plaintes, avis de problèmes, retraits et rappels de produits et de matériels, effets indésirables, tout en incluant la documentation afférente;
  • Participez, en tant que spécialiste du système de qualité, aux divers projets et réunions en lien avec les activités réglementaires d'Héma-Québec.

EXIGENCES

  • Détenir un diplôme universitaire en sciences (chimie, biologie, biochimie);
  • Posséder un minimum de 3 à 5 ans d'expérience en assurance qualité ou en affaires réglementaires;
  • Posséder une bonne maîtrise du français et de l'anglais tant à l'oral qu'à l'écrit;
  • Avoir une très bonne connaissance de la suite Microsoft Office.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES

  • Être reconnu pour vos aptitudes en communication et vos habiletés relationnelles;
  • Démontrer une grande autonomie, le sens de l'organisation ainsi qu'une bonne capacité d'adaptation;
  • Posséder de bonnes connaissances du milieu réglementaire;
  • Avoir une expertise en méthodes d'analyse dans le domaine biologique comprenant la validation de méthode ainsi qu'une expertise en biologie cellulaire et en biologie moléculaire;
  • Avoir une bonne connaissance des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et bonnes pratiques de fabrication (BPF) canadiennes et américaines sera considérée comme un atout important.

Information supplémentaire

Vous devez être disponible pour assurer une garde une semaine sur deux afin de répondre aux demandes du personnel ainsi qu'aux situations problématiques de jour, de soir et de fin de semaine.

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