Responsable des opérations cliniques

Description

RÉSUMÉ DU POSTE

Le titulaire de ce poste est responsable de diriger et de superviser le personnel des Opérations cliniques dans le secteur désigné. Il offre de la formation, il effectue de la consultation et il supervise la conformité et la qualité des indicateurs liées aux activités opérationnelles du personnel désigné pour s’assurer que les résultats des projets soient atteints.

RESPONSABILITÉS DU POSTE

· Gestion hiérarchique du personnel des Opérations cliniques. Responsable de la supervision administrative, du perfectionnement professionnel, de l’évaluation de rendement et de l’accompagnement du personnel. Peut être impliqué dans l’attribution des travaux de projet et peut examiner la charge de travail de tous les subordonnés directs. Gérer le personnel en établissant des objectifs qui amélioreront leur niveau de connaissance et de compétence et déléguer des tâches proportionnelles à ces niveaux.

· Participer à la gestion de la disponibilité du personnel assigné dans les régions touchées, en veillant à ce que les projets disposent des ressources appropriées et que les besoins en personnel soient identifiés en temps opportun tout en résolvant les conflits potentiels et ainsi trouver des solutions bénéfiques pour tous.

· Fournir une supervision opérationnelle et des conseils d’expert pour soutenir, entre autres, la priorisation des activités, la vérification et la surveillance du travail effectué, la conformité des indicateurs et le développement de plans d’urgence.

· Aider au recrutement de nouveaux employés, y compris la participation au processus d’entrevue, d’accueil et d’intégration des nouveaux employés. Travailler de façon proactive pour s’assurer que les taux de rétention et de rotation du personnel demeurent dans les niveaux attendus.

· S’assurer de la qualité et du respect des modes opératoires normalisés et des instructions de travail ainsi que la conformité aux directives fédérales et locales, et aux BPC de l’ICH. S’assurer que tout le

personnel suit la formation requise et complète les documents nécessaires. Fournir régulièrement des mises à jour à la direction.

· Travailler en étroite collaboration au sein de l’unité d’affaires ou de la région appropriée pour s’assurer du rendement du personnel sur les études et corriger les lacunes identifiées par le personnel, les clients et les auditeurs. Capable de contribuer à l’amélioration des processus au niveau de l’unité d’affaires. Peut offrir du soutien pour le développement des affaires.

· Peut effectuer divers types de visite d’approbation et d’évaluation pour assurer le rendement des opérations cliniques sur site. Élaborer et superviser des plans de formation pour résoudre les problèmes en matière de rendement. S’assurer que le personnel adhère aux directives de formation, que les dossiers de formation sont maintenus et que les besoins de formation individuelle et d’entreprise sont identifiés et traités.

· Organiser et diriger les réunions du personnel clinique à intervalle régulier. Gérer les problèmes et fournir un suivi pour les situations nécessitant une résolution.

Qualifications

EXIGENCES DE QUALIFICATION

Baccalauréat en sciences de la vie, diplôme en soins infirmiers ou de l’expérience équivalente pertinente. Avoir une vaste expérience en recherche clinique dans un organisme de recherche sous contrat, dans une entreprise pharmaceutique ou une entreprise de biotechnologie, y compris de l’expérience dans un rôle de dirigeant ou une combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience.

· Vaste connaissance des exigences des BPC de l’ICH et autres réglementations applicables.

· Excellentes compétences en communication, en présentation, en relations interpersonnelles et en gestion du changement, tant à l’écrit qu’à l’oral, avec une capacité d’informer, d’influencer, de convaincre et de persuader.

· Solides compétences en gestion du temps, et compétences techniques et organisationnelles. Capacité à travailler de façon autonome et en équipe.

· Connaissances des concepts financiers de base liés aux prévisions et aux budgets. Compréhension du budget des projets.

· Doit démontrer de bonnes compétences en informatique et être capable d’adopter de nouvelles technologies.

· Disponibilité pour déplacements si nécessaire (environ 25 %). Avertissement : La liste des activités, des tâches et des responsabilités présentée dans cette description de poste n’est pas exhaustive. L’Entreprise, à sa seule discrétion et sans préavis, pourrait attribuer d’autres activités, tâches ou responsabilités au poste. Des expériences, des compétences et/ou des études équivalentes seront également prises en compte; les qualifications du titulaire de ce poste pourraient donc être différentes de celles énumérées dans la description de poste. L’Entreprise, à sa seule discrétion, établira ce qui constitue un équivalent aux qualifications décrites précédemment. De plus, rien dans la présente ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. Occasionnellement, les compétences/expériences nécessaires pour un travail sont exprimées en termes brefs. Tout langage contenu dans la présente vise à satisfaire pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel l’Entreprise exerce ses activités, y compris la mise en application du document « EU Equality Directive », relativement au recrutement et au travail de ses employés. Disclaimer: Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive. The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description. The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above. Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract. Occasionally, required skills/experiences for jobs are expressed in brief terms. Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees.