Spécialiste développement analytique

23 novembre 2019
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Affaires scientifiques et réglementaires, Assurance et contrôle qualité, Validation, Chimie, Laboratoire
Princeville, QC

Vous désirez joindre les rangs d'une entreprise qui a le bien-être de ses employés à cœur et qui investit continuellement dans la réalisation du potentiel de son équipeVetoquinol est l'employeur de choix qui croit qu'il est possible d'accomplir plus ensemble. Cette compagnie pharmaceutique, dédiée à la fabrication, la distribution et la commercialisation de produits de santé animale est à la recherche d'un(e) Spécialiste, Développement analytique pour le site industriel basé à Princeville.

Votre mission principale sera de planifier et effectuer le développement, la validation et le transfert des méthodes analytiques dans le cadre des études de conformité réglementaire, lors d'investigation et selon les projets confiés.  Planifier et réaliser les analyses pour les projets et les investigations pilotés par la DVI sur les produits commerciaux lors de transfert technique, d'industrialisation et d'investigation. Réaliser le suivi et les analyses de stabilités R&D et réglementaires, selon les projets. Assurer le suivi des activités du laboratoire dans le domaine confié, de la planification des travaux au contrôle des données brutes, dans le respect des délais, des procédures, des Bonnes Pratiques et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.

Activités principales :

Développement et Validation de Méthode (Analytique)

  • Assure le développement analytique pour les projets qui lui sont confiés en fonction du cahier des charges et des délais.
  • Planifie et réalise les essais analytiques de développement de méthode pour les matières premières, les produits intermédiaires et les produits finis, dans le respect des procédures et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.
  • Planifie et réalise la validation des méthodes analytiques en fonction des protocoles d'étude définis, dans le respect des procédures, des délais fixés et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.
  • Coordonne et réalise le transfert des méthodes dans les laboratoires identifiés jusqu'à l'application au laboratoire de contrôle qualité, le tout dans le respect des délais et des réglementations en vigueur.

Suivi d'études de stabilité et analyses (développement, transfert technologique, industrialisation, investigations)

  • Planifie et rédige les protocoles et les rapports d'études de stabilité au besoin, selon les requis du projet, dans le respect des procédures, des Bonnes Pratiques et des délais fixés.
  • Effectue le suivi des études de stabilité et l'analyse des produits en développement, transfert technologique, industrialisation et investigation en collaboration avec la DVI et l'équipe projet. Assure la communication des résultats à l'équipe projet.
  • Vérifie la conformité et la cohérence des données brutes générées lors des analyses. Complète le cahier de laboratoire en fonction des analyses et essais réalisés. Assemble et classe les données brutes ainsi que toute autre documentation du projet en respectant un délai acceptable suite à la fin d'étude. Met en œuvre toute action nécessaire à leur amélioration ou à leur correction dans le cadre des Bonnes Pratiques, le cas échéant.
  • Gère les inventaires et les besoins d'échantillons, de standards de laboratoire, des réactifs et solvants en fonction des études dans les délais fixés, dans le respect des procédures et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.

Équipements et Procédures

  • Participe à la qualification des équipements désignés par sa hiérarchie en collaboration avec le laboratoire contrôle qualité et veille au respect du planning, dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur.
  • Propose et rédige les procédures liées aux équipements analytiques et au bon fonctionnement du service analytique en collaboration avec le laboratoire contrôle qualité et l'assurance qualité.

 Sécurité

  • Assure sa propre sécurité et celle de ses collègues en appliquant les règles générales et particulières de sécurité, en portant les EPI requis et en alertant sa hiérarchie de toute situation à risque.
  • Propose des améliorations nécessaires pour le service analytique ou pour son poste de travail.

PROFIL REQUIS

  • Baccalauréat en chimie avec expérience pertinente en laboratoire ou Maîtrise en chimie analytique
  • Expérience de 3 à 5 ans dans une fonction similaire en développement méthode analytique ou en laboratoire contrôle qualité
  • Maitrise des outils informatiques standards et dédiés (logiciel d'équipement analytique, Microsoft office, agilent open lab, spectrum)
  • Expérience en rédaction de rapports d'études, de protocoles et de fiches techniques
  • Capacité à se conformer aux procédures et à appliquer les bonnes praiques et les lignes directrices en vigueur
  • Maitrise de l'utilisation de l'appareillage de HPLC, GC et autres appareils du laboratoire
  • Appliquer des plans d'études/protocoles
  • Qualifier les appareils confiés
  • Transmettre son savoir-faire
  • Connaissance des référentielles qualités (BPF, BPL, VICH)
  • Rechercher et transmettre des informations
  • Bilinguisme (parlé et écrit)

Savoir-être :

  • Rigueur technique
  • Esprit d'équipe
  • Ouverture d'esprit
  • Esprit d'analyse
  • Esprit critique
  • Sens de l'organisation et de la planification
  • Force de proposition
  • Bon relationnel
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