Spécialiste, Assurance Qualité

26 août 2019
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Transport, Logistique, Approvisionnement, Achat, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité - Validation, Chaîne d'approvisionnement - Achats, Opérations (fabrication, emballage)
Princeville, QC

Vous désirez joindre les rangs d'une entreprise qui a le bien-être de ses employés à cœur et qui investit continuellement dans la réalisation du potentiel de son équipeVetoquinolest l'employeur de choix qui croit qu'il est possible d'accomplir plus ensemble. Cette compagnie pharmaceutique, dédiée à la fabrication, la distribution et la commercialisation de produits de santé animale est à la recherche d'un Spécialiste, Assurance qualité pour le site industriel basé à Princeville.

Votre mission principale sera d'assurer un support aux intervenants des autres services dans des enjeux liés à l'assurance qualité ; participer aux audits (internes-externes), aux revues annuelles de la qualité des produits, à la vérification des dossiers de lot, etc ; supporter les activités d'assurance qualité dans le but de maintenir et d'améliorer la conformité règlementaire du site ainsi qu'assurer entre autres, le support des services dans l'exécution des investigations qualité sur le site, tout en effectuant lui-même certaines investigations.

Activités principales :

Libération des composantes et produits finis

  • Incluant la vérification des dossiers de lots

Support AQ pour l'application et suivi de certaines tâches aux exigences règlementaires

  • Participer à la revue annuelle de la qualité des produits.
  • Coordonner le prélèvement supplémentaire d'échantillon (ACIA, revalidation, etc.).
  • Participer au suivi des CC et/ou mise en place de tout projet correctif dans le but de corriger ou améliorer un système.

Investigations

  • Évaluer le caractère critique des déviations, anomalies, réclamations clients et assurer le suivi des actions.
  • Réaliser des investigations suite aux anomalies et résultats non conformes constatés.
  • Effectuer un contrôle des produits retournés et éventuellement l'examen des réclamations.
  • Assurer la mise en place des correctifs en découlant.

Opérations

  • Assister et vérifier les départs et les vides de ligne.
  • Vérifier que les documents sont correctement remplis en cours de procédé.
  • Intervenir (coacher) auprès des opérateurs.
  • Assurer que les procédures utilisées rencontrent les exigences de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ou les exigences du pays destinataire le cas échéant.

Amélioration continue

  • Assurer un soutien en matière d'assurance qualité et de contrôle qualité
  • Actualiser les systèmes et outils de son service en fonction de leurs évolutions
  • Participer à la conception de méthodes et d'outils pouvant améliorer les suivis des services concernés

Principales relations de travail (en dehors du lien hiérarchique) :

  • À l'interne, avec le directeur qualité, le service technique, la logistique, la chaîne d'approvisionnement, la production et les exports.
  • À l'externe, avec le service qualité des fournisseurs et avec des laboratoires externes.

PROFIL REQUIS

  • Baccalauréat en sciences (chimie, biochimie ou autre domaine connexe) ou DEC en sciences (chimie, biochimie, fabrication pharmaceutique)
  • Excellente connaissance des procédés industriels et des BPF
  • Minimum 3 à 5 ans d'expérience de travail pertinente
  • Bonnes habiletés en communication orale et écrite
  • Bilingue (oral et écrit)
  • Maitrise des outils informatiques de la suite MS Office

Savoir-être :

  • Minutie
  • Rigueur
  • Esprit de synthèse
  • Esprit d'analyse
  • Organisation
  • Bon relationnel
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