Cette offre d'emploi est expirée.

Spécialiste en validation ( pharmaceutique)

10 janvier 2018
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité - Validation
Pointe-Claire, QC

Spécialiste en validation ( production pharmaceutique)

Coordonner et/ou mise en œuvre de diverses activités reliées à la validation des équipements et/ou des systèmes fonctionnels. Rédiger et exécuter les protocoles de validation des processus de fabrication et les rapports, et étudier les problèmes de production relatifs à la validation ou à la revalidation. Exécuter ponctuellement le renouvellement de l'accréditation de l'usine, et, en collaboration avec les autres ingénieurs des procédés de fabrication, coordonner l'ébauche de l'examen annuel de la performance de divers équipement et/ou processus non inclus dans le programme de renouvellement de l'accréditation.

 

Principales responsabilités:

  • Rédiger et exécuter les protocoles et les rapports relatifs à la validation;
  • Développer et définir des études de validation;
  • Initier l'investigation des déviations et déterminer les effets sur le protocole de
  • Validation;
  • Planifier, suivre et veiller à l'exécution de toutes les activités relatives à la

validation, au renouvellement de l'accréditation, et à l'examen annuel de

la performance de l'équipement et des systèmes fonctionnels;

  • Participer aux activités de l'équipe de résolution de problèmes pour les questions

relatives à la validation et/ou au renouvellement de l'accréditation;

  • Élaborer et maintenir toutes les validations relatives aux procédures normales

d'exploitation et aux instructions de travail;

  • Coordonner les efforts des membres de l'équipe de validation dans l'exécution

des activités et des tâches reliées à la validation;

  • Fournir les recommandations finales; faire l'enregistrement de données et

             faire le suivi  de la circulation des documents de validation pour approbation.

 

Profil des exigences:

  • Baccalauréat en sciences (Un BAC est obligatoire) ;
  • Minimum 5 ans d'expérience en validation dans un contexte industriel, production pharmaceutique grand atout;
  • Bien organisé, souci du détail et capacité de prioriser des tâches multiples;
  • Fortes habiletés en relations interpersonnelles et en communication, et capacité de motiver les personnes et de travailler en équipe;
  • Habiletés démontrées en informatique (logiciels Microsoft Word, Excel, Access, Project etc.) et divers outils statistiques (Minitab);
  • Connaissance en :
    • Validation informatique,
    • Validation de nettoyage,
    • Validation de  stérilisation,
    • Validation en équipements de laboratoire
    • Validation utilités,
    • Validation services et équipements automatisés.
  • Formation ou accréditation Six sigma (serait un atout);
  • Expérience de l'industrie pharmaceutique ou d'un domaine connexe;
  • Bilingue (Français et anglais).

Comment postuler :

Les personnes intéressées sont priées de soumettre leur candidature via 

 

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