Spécialiste Validation

17 octobre 2021
Catégories Ingénierie, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité, Validation
Montreal, QC

Church & Dwight Canada

Church & Dwight Canada Corp. est une filiale de Church & Dwight Co. Inc., un important fabricant et distributeur de produits de beauté et de santé, de produits de nettoyage domestique et industriel, de médicaments en vente libre, de produits chimiques spécialisés et d'aliments pour animaux. Le siège social de Church & Dwight Canada Corp., situé à Mississauga, en Ontario, regroupe les activités de marketing et de distribution. Le contrôle et l'assurance de la qualité, tout comme la recherche et le développement, sont coordonnés de nos bureaux de Montréal. Le site de Montréal est également le lieu de fabrication d'une vaste gamme de produits de santé en vente libre de Church & Dwight Canada, ainsi que de certains produits de soins personnels et de planification familiale.

Nous offrons des salaires compétitifs, des avantages sociaux concurrentiels et des mesures de conciliation travail-vie personnelle. 

Nous sommes actuellement à la recherche de candidats pour le poste suivant pour le site de Montréal:

Spécialiste Validation

La personne occupant le poste de Spécialiste Validation assure que la validation est effectuée tel que planifiée. Les travaux sont exécutés conformément aux procédures établies et aux exigences réglementaires applicables, assurant ainsi la qualité, la validité et l'intégrité des données recueillies. Elle collabore étroitement avec les différents départements afin d'aider à résoudre les différents problèmes rencontrés pouvant survenir en amont des activités de validation.

Responsabilités principales

  • Rédiger, exécuter et réviser des protocoles et rapports de validation et assurer le suivi de la validation des équipements, systèmes informatisés, utilités, procédés, nettoyage et autres.
  • Établir les plans d'échantillonnage.
  • Réviser les données et préparer les rapports de validation, incluant les recommandations associées.
  • Former les personnes impliquées dans les projets de validation lorsque requis.
  • Effectuer des évaluations de risque.
  • Rédiger et évaluer les demandes de changements lorsque requis.
  • Rédiger et évaluer les rapports d'événements en lien avec la validation. Participer aux investigations lorsque l'expertise de validation est requise.
  • Réviser et rédiger des PONs en lien avec la validation.
  • Participer aux FAT/SAT des équipements et systèmes lorsque requis.
  • Maintenir la conformité des procédés, équipements et systèmes validés.
  • Travailler avec les partenaires d'affaires comme l'ingénierie, la production ou les laboratoires lors de l'avancement des projets.
  • Assure le respect et le maintien des règles de santé et la sécurité au travail
  • Assumer toutes autres fonctions ou tâches reliées à son poste, selon les besoins.

Qualifications

  • Baccalauréat en ingénierie (B.Ing.) ou en sciences (B.Sc.) dans une discipline pertinente.
  • Minimum 3 ans d'expérience en validation, dans un environnement BPF.
  • Expérience en validation d'équipements, de procédé et de nettoyage.
  • Connaissance du 21 CFR partie 11 et expérience en validation systèmes informatisés un atout
  • Capacité de traiter plusieurs tâches à la fois et de résoudre des problèmes complexes
  • Facilité de rédaction en français et en anglais.
  • Excellente connaissance des logiciels Ms Office
  • Bonnes connaissances des BPF

Qualités recherchées :

  • Bonnes connaissances et savoir-faire technique;
  • Facilité à communiquer et à travailler en équipe;
  • Grand sens de l'organisation, de la rigueur et de la minutie;
  • Sens analytique développé et bonne capacité de résolution de problèmes
  • Dynamisme, débrouillardise et autonome.
  • Être disponible occasionnellement le soir ou la fin de semaine, si requis par un projet
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