Spécialiste, transfert technologique

19 mars 2020
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité, Validation, Chimie, Gestion de projet, Ingénierie, Opérations (fabrication, emballage), Pharmacologie, Pharmacocinétique
Montreal, QC

Objectifs du poste

Le (la) titulaire du poste assiste le Responsable, Service technique dans le support technique pour les activités de transfert technologique.  Il travaille de concert avec une équipe de spécialistes (production, assurance qualité, contrôle de la qualité, validation, ingénierie, etc., pour supporter les lots de production et/ou des lots de clients externes clé en main vers nos opérations. Ces activités incluent une assistance à la rédaction et à la révision des dossiers de fabrication et de conditionnement.

Principales fonctions

  • Supporter le Responsable lors des activités de transfert technologique incluant la fabrication et le conditionnement des lots provenant de clients internes ou externes;
  • Assister à la rédaction des dossiers de production et de conditionnement;
  • Participer à l'optimisation et/ou l'adaptation des procédés de fabrication lors de transferts technologiques incluant la conduite d'essais à l'échelle du laboratoire pilote ou de production;
  • Supporter le Responsable pour la production des lots de faisabilité et de caractérisation lors de l'introduction de nouveaux produits en production en partenariat avec les différents groupes impliqués;
  • Supporter la production et évaluer l'impact lors de la détermination/changements des tailles de lots pilotes et commerciaux;
  • Participation/support à l'écriture de:
    • Rapports de transferts de méthodes/validations;
    • Revues annuelles;
    • Contrôles de changement.
  • Effectuer et documenter les investigations en partenariat avec les groupes impliqués;
  • Contribuer à la résolution de problèmes lors des activités de transfert technologique; Fournir des rapports mensuels (KPI).

Formation académique

  • Baccalauréat en chimie, génie chimique ou domaine relié.

ExigenceS et aptitudes

  • 3 à 5 années d'expérience en fabrication, formulation, développement de procédés et laboratoire analytique;
  • Expérience pratique avec le fonctionnement des équipements de production pharmaceutique (pesée, mélangeur, mise en sachets, mise en plaquettes et mise en bouteilles);
  • Expérience en rédaction des contrôles de changement, de protocoles et de rapports, et en implantation de plans d'action s'y rattachant;
  • Expérience dans la création et l'approbation des dossiers de fabrication et de conditionnement;
  • Bilinguisme (français, anglais) autant à l'oral qu'à l'écrit;
  • Organisation, minutie, sens de l'observation, capable de travailler sous pression et en équipe;
  • Orienté(e) client et faire preuve de flexibilité;
  • Connaissance des normes pharmaceutiques en vigueur (BPF/GMP's, FDA et DGPSA);
  • Connaissance des pharmacopées USP/EP/BP/JP;
  • Connaissance des requis réglementaire (FDA, Santé Canada) relatifs aux dossiers.

OBLIGATION DE RENDRE COMPTE

L'employé est responsable de:

  • Veiller au respect des BPF et BPL;
  • Accomplir les tâches définies dans sa description de poste;
  • Aviser son supérieur immédiat de l'avancement des activités sous sa responsabilité et de tout problème pouvant nuire à la qualité des produits de la compagnie;
  • Atteindre les objectifs de son département et de la compagnie.
Postuler maintenant !

Réseau d'emplois Jobs.ca

#