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Spécialiste sénior Validation

10 avril 2018
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Ingénierie, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Pharmaceutique, Assurance et contrôle qualité - Validation, Ingénierie
Montreal, QC

Principales tâches :

· Rédaction, révision et approbation des protocoles de validation des équipements, des systèmes, des infrastructures et des procédés.

· Assurer que les protocoles de validation soient en conformité avec les raisonnements, les stratégies, les méthodologies et les critères d'acceptation définis pour le  département.

· Coordonner et planifier l'exécution des protocoles.

· Analyser, compiler les résultats et approuver les protocoles et les rapports de validation.

· Planifier l'utilisation des ressources internes et coordonner leurs activités afin de respecter les échéanciers.

· Proposer des méthodes pour améliorer les processus de travail du département.

· Rédaction et révision des PONs associées au département.

· Fournir un support technique aux autres départements.

· Tenir son supérieur informé sur les activités sous sa responsabilité.

· Accomplir toute autre tâche reliée au département.

Exigences et aptitudes :

· BAC en ingénierie ou sciences.

· 5 + années dans un poste similaire.

· Autonome, organisé, capacité d'analyse et leadership;

· Bonne communication orale et écrite en français et anglais, bilingue;

· Bonne connaissance des BPF Canadiennes et des autres pays;

· Bonne connaissance des logiciels MS Office (Word, Excel, Powerpoint);

· Capacité à travailler en équipe;

· Dextérité manuelle.

 

 

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