Spécialiste investigation, Maintenance

10 janvier 2018
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Assurance et contrôle qualité - Validation, Opérations (fabrication, emballage)
Montreal, QC

En tant que Spécialiste technique, Maintenance, il/elle effectue toute tâche reliée à la conformité des processus maintenance dans un environnement BPF. Il/elle est la personne ressource du département de la maintenance pour les investigations, demandes de changement, procédures, suivi sur formations des employés, CAPA et toute autre tâche connexe.

Principales fonctions

  • Mener les investigations et faire la rédaction des rapports d'incident incluant la collecte, le contrôle et l'analyse des données.

  • Initier, investiguer et fermer les déviations reliées aux équipements et systèmes dans les délais prévus et conformément aux procédures corporatives afin d'évaluer l'impact de l'incident sur la qualité du produit.

  • Coordonner les actions correctives associées à un incident et les rencontres s'il y a lieu.

  • Faire un suivi sur les actions de CAPA maintenance.

  • Rédiger les demandes de changements reliées aux équipements, utilités et systèmes. Faire le suivi et assurer la fermeture des tâches.

  • Participer, en cas de besoin, à l'ébauche et la mise à jour des Procédures d'Opérations Normalisées (PON) du département et assurer la formation du personnel en collaboration avec le département de conformité.

  • Maintenir à jour les cartables de maintenance (logbook) et des dossiers équipements.

  • Veiller au respect des règles de santé et sécurité au travail (manipulations, comportement, etc.)

  • Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre de son poste.

Exigences et aptitudes

  • BAC en sciences ou l'équivalent.
  • Minimum de 3 ans d'expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique de préférence stérile.

  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et internationales.

  • Connaissance des équipements et utilités en industrie pharmaceutique.

  • Bilinguisme (français et anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.

  • Maîtrise de l'outil informatique, notamment la suite Microsoft.

  • Esprit d'analyse et de synthèse, bon jugement et aptitudes de résolution de problèmes.

  • Expérience en rédaction technique.

  • Esprit d'équipe.

  • Dynamisme, rigueur, autonomie et minutie.

  • Bon sens de l'organisation et capacité à gérer les priorités.

  • Capacité à travailler sous pression avec des échéanciers serrés.

Ce que vous offrons :

  • Horaires flexibles - Conciliation travail-famille.
  • Assurances collectives.
  • REER collectif (avec contribution de l'employeur).
  • Stationnement gratuit.
  • Transport en commun à proximité.
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