Spécialiste en développement analytique

20 mai 2020
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Affaires scientifiques et réglementaires, Assurance et contrôle qualité, Validation, Chimie, Information médicale et pharmaceutique, Laboratoire, Recherche et développement, Santé, Sécurité, Environnement
Montreal, QC

Description

Tâches et responsabilités:

• Développe et fait le troubleshooting des méthodes (par exemple : LC, GC, MS, granulométrie, etc);
• Contacte les manufacturiers/partenaires concernant tout ce qui est relié aux méthodes;
• Participe activement à la résolution de problème (incluant Clarifaxes, DLs, etc);
• S'occupe des activités liées aux spécifications;
• Fait le suivi des activités ci-dessus, communique et s'assure de respecter les délais de soumission afin d'éviter les retards de production.
• Donner le support technique aux équipes de Services Analytiques, Clinique et de Développement Pharmaceutique en ce qui concerne la méthodologie de « biorelevant dissolution », l'interprétation avancée des résultats analytiques, la résolution des problèmes et les projets spéciaux.
• Il participe activement aux développements des produits innovateurs

Habiletés, connaissances et aptitudes:

  • Supporte sa charge de travail avec exactitude et dans les délais prescrits; 
  • Bonne gestion du stress;
  • Maïtrise des langues française et / ou anglaise; 
  • Débrouillardise, autonomie; 
  • Attitude positive; 
  • Rigueur, minutie.
  • Connaissance des logiciels Empower, LIMS, Microsoft Office;
  • Connaissance des instruments chromatographiques Agilent ou autre ( UHPLC, Dionex, ICP-OES or ICP-MS, GC, GC-MS, LC-MS et des connaissances tehcniques sur les instrumentslpour la characterisation des materiaux (NIR, FTIR, XRD, RAMAN, PSD by Malvern, Morphology
  • Développe des méthodes reproductibles et appropriées en fonction des différents fournisseurs sélectionnés ; 
  • Agir comme chef d'équipe pour un groupe d'analystes en orientant leurs activités et fournir des conseils; 
  • Effectue le troubleshooting analytique ; 
  • Rédige les procédures et les rapports d'investigation ; 
  • Interpréter et appliquer les différentes réglementations internationales; 
  • En collaboration avec les chercheurs du groupe de développement pharmaceutique et des spécialistes spécifications et DMF, le titulaire du poste participe dans l'établissement des limites en fonction de tous les résultats obtenus..
  • Transmet aux fournisseurs les méthodes analytiques, résultats et spécification utilisés par PMS pour l'analyse de leur produit 
  • Est la personne ressource pour le fonctionnement et l'utilisation des instruments (U/HPLC, GC, Dissolution, Granulometrie; Mass Spec, etc);

Scolarité:

Baccalauréat (BAC) ou Maitrise (Ms) en chimie ou biochimie

Expérience:

Titulaire d'un BAC: quatre(4) ans d'expérience dans un poste similaire;
Titulaire d'une MS: deux(2) an d'expérience
Connaissance de l'industrie pharmaceutique et des normes BPL;

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