Spécialiste en assurance qualité

18 mars 2020
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité, Validation
Montreal, QC

Sommaire du poste

  • Maintenir, mettre en œuvre et améliorer le système qualité établi.
  • Effectuer des activités quotidiennes d'assurance qualité.

Principales responsabilités

  • Relâcher de produits pour distribution conformément aux normes de qualité internes et aux exigences réglementaires.
  • Gérer les déviations, les non-conformités, le contrôle des changements et les plaintes et préparer une évaluation des risques et proposer des actions correctives et préventives (CAPAs) selon les besoins.
  • Préparer, réviser et / ou approuver les spécifications et les procédures opérationnelles normalisées (PONs).
  • Maintenir la documentation et les registres conformément aux exigences des BPF.
  • Préparer et/ou approuver l'examen annuel de la qualité des produits (APQR).
  • Évaluer et assurer la disposition des produits retournés.
  • Communiquer les questions de qualité avec les vendeurs et fournisseurs ainsi qu'en interne avec les autres départements d'Euro-Pharm et déterminer les mesures à prendre pour résoudre les problèmes.
  • Participer au programme d'audit interne et prendre CAPA au besoin.
  • Maintenir et améliorer la documentation d'assurance qualité et le système d'archivage.
  • Effectuer d'autres tâches relatives aux activités d'AQ et de CQ déléguées par le superviseur.

Éducation : Minimum un B.Sc. en Science

Expériences : +5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. +3 ans d'expérience en assurance qualité.

Savoir-faire technique : Connaissances solides des BPF, des Pharmacopées et de ICH. Connaissance en assurance qualité et contrôle qualité. Bonne connaissance des programmes Microsoft Office et Outlook

Autres critères :

  • Bilinguisme : Francais et anglais, oral et écrit.
  • Compétences en communication.
  • Multitâche et polyvalent
  • Axé sur les résultats
  • Soucis du travail bien fait
  • Gestion du temps
  • Travail en équipe
  • Méticuleux
  • Assiduité et ponctualité
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