SOMMAIRE DE L'EMPLOI
Le poste est chargé de fournir le soutien administratif, administratif et technique à une ou plusieurs unités commerciales ou clients au sein des opérations cliniques.

RESPONSABILITÉS PROFESSIONNELLES

• Responsable de la réalisation des activités conformément aux politiques opérationnelles et cliniques applicables, aux procédures opérationnelles standard et aux instructions de travail
• Assiste le personnel de surveillance clinique dans les activités de gestion du site, y compris en tant que représentant du sponsor pour les sites sur les études assignées et en communiquant avec les sites pour assurer la conformité aux exigences du protocole, aux procédures d'étude et aux directives pertinentes
• Crée et aide à la maintenance du fichier maître d'essai (TMF) et des fichiers de projet, y compris la participation aux audits de fichiers
• Prepares and maintains site manuals, reference tools and other documents
• Maintient, met à jour et saisit les informations de suivi clinique dans les bases de données
• Suit les documents cliniques et réglementaires entrants et sortants et les mises à jour pour les sites d'investigateurs, les études, l'équipe de projet ou le client
• Gère la boîte aux lettres partagée, traite les demandes de site et achemine la correspondance de manière appropriée
• Coordonne la commande, l'emballage, l'expédition et le suivi des fournitures et des matériaux du site
• Aide à la coordination des réunions d'équipe, assiste aux réunions et prépare des procès-verbaux et des actions précises
• Peut gérer la réception, le suivi et l'élimination des formulaires de rapport de cas et des requêtes
• Maintient une sensibilisation globale dans le domaine de la recherche clinique en complétant toutes les formations nécessaires et assignées

EXIGENCES DE QUALIFICATION

• Diplôme d'études secondaires ou équivalent
• Bonnes aptitudes en communication et en relations interpersonnelles
• Capacité à adopter de nouvelles technologies
• Un déplacement minimal jusqu'à 25% peut être requis