Spécialiste de l'assurance qualité

8 janvier 2019
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité - Validation, Chimie, Santé - Sécurité - Environnement, Pharma, Biotech, Sciences, R&D
Montreal, QC

Description

Relevant du chef de l'assurance qualité, vous avez la responsabilité de toutes les activités reliées au système qualité pour assurer en tout temps le maintien du statut d'Héma-Québec auprès de différents organismes réglementaires et d'accréditation (Santé Canada, FDA, ISO 15189, CSA et autres). Vous travaillez en équipe pour la prise en charge complète des dossiers d'assurance qualité, tout en tenant compte des réponses aux audits internes et externes dans un souci de service à la clientèle.
Plus particulièrement, vous :
• Révisez, approuvez et effectuez les suivis des contrôles de changements, non-conformités, plaintes, retraits et rappels de produits et de matériels, effets indésirables, tout en incluant la documentation afférente;
• Révisez et approuvez les documents contrôlés; 
• Approuvez la relâche du matériel critique;
• Approuvez l'exécution des protocoles de validation ainsi que les rapports s'y rattachant;
• Participez, en tant que spécialiste du système de qualité, aux divers projets et réunions en lien avec les activités réglementaires d'Héma-Québec.

EXIGENCES 
• Détenir un diplôme universitaire en sciences (chimie, biologie, biochimie);
• Posséder un minimum de 3 à 5 ans d'expérience en assurance qualité ou en affaires réglementaires;
• Posséder une bonne maîtrise du français et l'anglais tant à l'oral qu'à l'écrit;
• Avoir une très bonne connaissance de la suite Office.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES 
• Être reconnu pour vos aptitudes en communication et vos habiletés relationnelles;
• Être reconnu pour votre excellent travail d'équipe avec vos collègues et vos partenaires;
• Démontrer une grande autonomie, le sens de l'organisation ainsi qu'une bonne capacité d'adaptation;
• Posséder une excellente connaissance du système qualité et du milieu réglementaire;
• Avoir une bonne connaissance des BPL et BPF canadiennes et américaines sera considérée comme un atout important.

Information supplémentaire

Poste temporaire d'une durée approximative d'un an

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