Spécialiste AQ - R&D

10 juin 2019
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Projet - Gestion de projet - Planification, Recherche & développement, Assurance et contrôle qualité - Validation, Recherche et développement
Montreal, QC

Omega vous offre !

  • Une équipe de travail dynamique & collaborative !
  • Entreprise en croissance.
  • Environnement de travail sécuritaire.
  • Flexibilité d'horaire.
  • Assurances collectives.
  • REER Collectif avec contribution de l'employeur.
  • Train et transport en commun à proximité.


Qu'aurez-vous à faire ?

  • Participer à la mise en place, au maintien et à l'amélioration continue d'un système qualité spécialisé destiné à soutenir les programmes de R&D.
  • Participer activement en tant que support qualité à la R&D et aux activités de transfert technologique ainsi qu'aux projets techniques sous la responsabilité du département Affaires scientifiques.
  • Approuver les rapports d'investigations de laboratoires (OOS) et les rapports d'incidents reliés aux activités R&D. Superviser et fournir des directives pour les investigations et les exécuter en cas de besoin.
  • Faire l'approbation :
    • Des spécifications et des méthodes R&D ainsi que des rapports de validation de méthode.
    • Des rapports de développement et de transfert technologique, de validation de méthodes, des dossiers maîtres de développement
    • Des dossiers maîtres de développement et de transfert technologique (ingénierie, soumission)
    • Du programme de stabilité R&D
    • Des PSURs
  • Soutenir et participer à des initiatives de formation liées à la qualité.
  • Examiner les documents relatifs aux lots de laboratoire, d'ingénierie et de soumission de façon à en vérifier l'intégralité, l'exactitude et la conformité aux paramètres de processus.
  • Participer aux activités liées à l'amélioration des processus et à l'approbation documentaire R&D: approuver les enquêtes de non-conformité ou de non-qualité des produits; effectuer le suivi des actions correctives et préventives à la suite d'un incident; collaborer à l'optimisation des processus; réviser les procédures opératoires normalisées; collaborer aux audits internes et externes.
  • Effectuer toutes autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre de son poste.


Nous aimerions vous rencontrer si vous avez :

  • Baccalauréat en sciences ou dans un domaines connexe (chimie, biochimie, biologie, ect).
  • Minimum de 5 ans dans l'industrie pharmaceutique.
  • Au moins 2 ans d'expérience dédiée à l'assurance qualité ou au BPF du côté Développement pharmaceutique ou affaires réglementaires. 
  • Connaissance de la réglementation canadienne et américaine, un atout.
  • Capacité à travailler en équipe.
  • Esprit d'organisation.
  • Bon jugement et sens de l'observation.

Nous savons que répondre à une offre d'emploi exige beaucoup de travail et nous apprécions sincèrement le temps que vous nous consacrez. Emilie sera ravi d'étudier votre candidature.

Postuler maintenant !

Réseau d'emplois Jobs.ca

#