Opérateur(trice) Production Pharmaceutique, quart de nuit

4 mai 2021
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Installation et entretiens, Opérations (fabrication, emballage)
Montreal, QC

Objectifs du poste 

  • Participer à la fabrication des produits injectables de haute qualité tout en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les procédures corporatives.

Principales fonctions

  • Maintenir une qualification d'habillage requise pour accéder aux zones aseptiques.
  • Effectuer les tâches attribuées en lien avec les opérations de production, en respectant les procédures en places et s'assurer de respecter les bonnes pratiques de documentation.
  • Effectuer le montage, l'opération, le démontage et le nettoyage des équipements de production et des aires associés dans le but de rencontrer les cédules de fabrication, excluant la remplisseuse.
  • S'assurer que l'échantillonnage et la stérilisation des produits semi-finis est effectué selon les requis du dossier de fabrication.
  • Participer au  « troubleshooting »  des problématiques opérationnelles et des équipements, effectuer  les ajustements requis.
  • S'assurer que tous le matériel requis pour le remplissage de produits soient prêts pour les productions selon la cédule.
  • Effectuer la réception et la vérification des composantes nécessaires à la production d'un produit semi-fini.
  • Maintenir l'environnement de travail propre et sécuritaire.
  • Participer à la révision et rédaction des procédures associées au poste de travail.
  • Former les nouveaux employés sur les tâches associées au poste de travail.
  • Effectuer toute tâche connexe jugée nécessaire par son supérieur.

Exigences et aptitudes

  • Diplôme d'Études Secondaires ou toute autre formation pertinente.
  • Formation en production pharmaceutique un atout (AEC ou DEC).
  • 1 à 2 ans d'expérience dans un poste d'opération dans l'industrie Pharmaceutique.
  • Responsable, organisé, logique mécanique.
  • Bonne condition physique.
  • Bonne dextérité manuelle et minutie.
  • Connaissance des BPF.

OBLIGATION DE RENDRE COMPTE 

L'employé est responsable de :

  • Veiller au respect des BPF et des règles de sécurité et d'hygiène.
  • Accomplir les tâches définies dans sa description de poste.
  • Aviser son supérieur immédiat de l'avancement des activités sous sa responsabilité et de tout problème pouvant nuire à la qualité des produits de la compagnie.
  • Atteindre les objectifs de son département et de la compagnie.
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