Investigateur(trice)

29 août 2021
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Opérations (fabrication, emballage)
Montreal, QC

Objectifs du poste

Fournir du support au département de la Production à travers :

  • Le suivi et la prise en compte des événements et incidents afin d'évaluer l'impact de l'incident sur la qualité du produit
  • Les investigations : collecte, contrôle, analyse des données et rédaction de rapports.

Principales fonctions

  • Initier, investiguer et fermer dans les délais et conformément aux procédures corporatives et les déviations.
  • Mener les investigations et la rédaction des rapports d'incident et des plaintes.
  • Évaluer les tendances en collaboration avec l'Assurance Qualité.
  • Coordonner les actions correctives associées à un incident et les rencontres s'il y a lieu.
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  • Participer, en cas de besoin, à l'ébauche et la mise à jour des Procédures d'Opérations Normalisées (PON) du département.
  • Veiller au respect des règles de santé et sécurité au travail (manipulations, comportement, etc.).
  • Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre de son poste.

Exigences et aptitudes

  • Baccalauréat en Sciences ou toute autre formation jugée pertinente.
  • Minimum de 3 ans d'expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique de préférence stérile.
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et internationales.
  • Bilinguisme (français et anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.
  • Maîtrise de l'outil informatique, notamment la suite Microsoft.
  • Esprit d'analyse et de synthèse, bon jugement et aptitudes de résolution de problèmes.
  • Expérience en rédaction technique.
  • Esprit d'équipe.
  • Dynamisme, rigueur, autonomie et minutie.
  • Bon sens de l'organisation et capacité à gérer les priorités.
  • Capacité à travailler sous pression avec des échéanciers serrés.
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