Inspecteur controle de qualité

2 juin 2021
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Qualité, Test, Inspection, Assurance et contrôle qualité, Validation
Montreal, QC

Sommaire du poste

  • Examiner les dossiers de lot de fabrication et des documents de relâche de fabrication.
  • Enquêter les écarts (ex., non-conformités, déviations)
  • Réviser les dossiers matériels en cours de fabrication.
  • Veiller à ce que la fabrication soit suivie conformément aux lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF's).

Principales responsabilités

  • Examiner les dossiers de lots de production et les données associées pour le relâche du produit. Déterminer si les dossiers sont selon les exigences des règlements BPFs. Examiner les données obtenues pour les spécifications de conformité et signaler et enquêter sur les anomalies.
  • Inspecter et libérer les matières premières, les composants d'emballages et les matérielles imprimées pour la fabrication.
  • Identifier et signaler les problèmes de conformité et aider à les résoudre.
  • Participer à l'enquête sur les plaintes, les écarts non-conformités et les contrôles de changements.
  • Assurer que tout le personnel de production se conforme aux BPFs.
  • Participer au programme d'auto-inspection.
  • Effectuer d'autres tâches relatives à l'AQ et au CQ assignées par le superviseur.
  • Agir comme personne-ressource pour tout évènement qualité.

Éducation : Minimum DEC en sciences; B.Sc en science un atout;  DESS en AQ et CQ un atout

Expérience : 2+ ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique.  Expérience en AQ et CQ un atout

Connaissances techniques : Bonne Pratiques de Fabrication (BPF).  Programmes Microsoft.

Autres critères :  bilinguisme oral et écrit; utilisation des outils Microsoft Office; habileté de communication; doit être capable de gérer de multiples taches; axé sur les résultats; tient au travail bien fait; gestion du temps; travail d'équipe; méticuleux; ponctualité et présence.

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