Analyste Qualité

19 juillet 2021
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité, Validation, Chimie, Laboratoire
Montreal, QC

Le titulaire du poste, sous la supervision du directeur du contrôle de la qualité, effectuera des tests d'échantillons GMP, d'échantillons en cours et finis pour tous les projets en cours. Ce poste nécessite une compréhension compétente et la capacité d'exécuter des techniques telles que la spectrophotométrie HPLC, GC et UV. La portée de la responsabilité de ce poste traverse plusieurs départements au sein d'IntelGenx (par exemple, l'assurance qualité, la production, etc.); par conséquent, le titulaire doit collaborer avec divers départements et laboratoires externes.

Responsabilités:

  • Tester quotidiennement les échantillons fournis par la production GMP en fonction des priorités
  • Effectuer des tests de CQ sur des échantillons en cours de fabrication, de produit, de stabilité et/ou de recherche et produire des rapports Signalez tout résultat OOS, OOT au superviseur CQ
  • Enquêter sur les résultats des tests hors limites et participer à la résolution de problèmes, au besoin
  • Effectuer la qualification de l'équipement, les étalonnages, les vérifications, les MP et la réparation de l'équipement de test, selon les besoins en interne ou en utilisant des fournisseurs de services Veiller au respect de toutes les règles, procédures et réglementations en matière de sécurité, de santé et d'environnement en ce qui concerne le fonctionnement du laboratoire
  • Compléter et tenir à jour les enregistrements et/ou documents de qualité requis conformément aux procédures opérationnelles standard du département
  • Participer à l'identification des domaines d'amélioration continue des processus, conformément aux processus GMP et à la documentation des activités de CQ

Conditions:

  • Une expérience professionnelle de 3 ans dans l'industrie pharmaceutique est obligatoire
  • Baccalauréat ou maîtrise en chimie
  • Bonne connaissance UPS, Ph. Eur Pharmacopée
  • Maîtrise la connaissance des logiciels
  • Connaissance des cGMP, des bonnes pratiques de documentation et des exigences d'intégrité des données.
  • Expérience BPF
  • Personne soucieuse du détail et de la technique
  • Doit être motivé et capable d'accomplir des tâches avec un minimum de supervision
  • Excellentes compétences en gestion du temps; bonnes compétences en planification; capable d'effectuer plusieurs tâches
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