Spécialiste service technique

19 juillet 2020
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Chimie, Ingénierie, Opérations (fabrication, emballage)
Mirabel, QC

Objectifs du poste

Le spécialiste service technique assure le support technique et logistique pour toutes les activités de transfert de technologie à Mirabel. Il travaille de concert avec une équipe de spécialistes techniques et apporte l'expertise nécessaire en transfert de technologie pour supporter les transpositions d'échelles de lots pilotes vers des lots de production et des lots de clients externes vers nos opérations. Il participe aux activités d'amélioration continue et de résolution de problèmes pour les produits pré-commerciaux.

Responsabilités principales

  • En tant que membre de l'équipe de projet, représenter le principal point de contact technique des clients externes : négocier l'adaptation des procédés externes selon leur expérience du produit ainsi les capacités opérationnelles et procédures normalisées de Cambrex Mirabel; communiquer les résultats des divers essais effectués et proposer des pistes d'amélioration / optimisation.

  • Gérer les activités de transfert de technologie incluant la fabrication et le conditionnement des lots provenant de clients internes ou externes, à l'échelle du laboratoire pilote ou en production commerciale. S'assurer que la fabrication a lieu dans les délais prescrits et accompagner les clients, lorsque présents

  • Effectuer des lots d'ingénierie et de caractérisation lors de l'introduction de nouveaux produits et/ou équipements en production en partenariat avec les différents groupes impliqués;Participer à l'analyse de risques et apporter les modifications nécessaires aux procédés de fabrication lors des différentes étapes de la vie pré- et post-commerciale du produit;

  • Effectuer et documenter les investigations et CAPA reliés en partenariat avec les groupes impliqués;

  • Contribuer à la résolution de problèmes lors des activités de transfert de technologie;

  • Participer activement à l'optimisation des processus et à l'établissement de KPIs dans le cadre des activités de transfert de technologie;

  • Rédiger les dossiers-maîtres ainsi que divers protocoles, rapports et autres documents pertinents au sein du groupe.

Exigences

  • Formation :Baccalauréat ès sciences jumelé à un minimum de 5 années d'expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en optimisation de procédés, transfert de technologie, formulation ou validation;

  • Expérience:

    • Une expérience pratique avec le fonctionnement des équipements de production pharmaceutique (formes solides, semi-solides et liquides), y compris le montage/démontage, l'entretien et le nettoyage constitue un atout considérable;

    • Connaissance de l'environnement réglementaire canadien et américain un atout

    • Expérience en rédaction de protocoles et de rapports, et en implantation de plans d'action s'y rattachant;

  • Autres (connaissances, habiletés, etc.) :

 

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