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Superviseur validation

16 octobre 2017
Catégories Assurance et contrôle qualité - Validation, Chimie
Levis, QC

Chez Pharmalab, notre travail prend tout son sens par le regroupement des efforts de notre équipe afin de favoriser le mieux-être. Comment y arrivons-nous? En fabriquant des produits d'une qualité supérieure qui contribuent à l'amélioration de la qualité de vie des gens.

Sous la supervision du directeur d'usine, le superviseur en validation aura à planifier, organiser et superviser l'ensemble des activités reliées au département de la validation. Il agira également à titre de support et d'expert technique pour l'équipe en validation.

*** Nous offrons un service de support dans le cadre d'une relocalisation.

Responsabilités et défis :

  • Superviser et supporter les employées du département de validation;
  • Gérer les échéanciers, les ressources, les projets;
  • Préparer et supporter les activités de qualification et de validation pour l'ensemble du département (procédés, équipements, systèmes, nettoyage et informatique) ;
  • Établir des méthodes de travail permettant de respecter les calendriers d'exécution et coordonner toutes les activités de qualification et de validation;
  • Rédiger et réviser les procédures opératoires normalisés reliés au service de la validation ;
  • Participer à l'élaboration, à l'approbation et à l'explication des demandes de changements nécessaires aux méthodes de validation, en collaboration avec le département d'assurance qualité;
  • Participer à l'élaboration des besoins utilisateurs, à la définition du procédé dans le respect des réglementations pharmaceutiques en vigueur, à la conception des équipements et à la rédaction du cahier des charges;
  • Émettre les recommandations face aux changements et à l'amélioration continue du département;
  • Assurer le maintien des statuts de validation et de la revalidation périodique;
  • Travailler en collaboration avec les chefs de services, les clients et les fournisseurs.

Exigences :

  • Détenir un BAC en sciences, de préférence en génie chimique, biologie, chimie, technologie alimentaire;
  • 5 à 7 ans d'expérience minimum en validation;
  • Expérience dans tous les champs de la validation (procédés, équipements, systèmes, nettoyage et informatique);
  • Avoir travaillé dans la fabrication des formes posologiques solides (comprimés, capsules) un atout;
  • Compétences reconnues en gestion de projets et des ressources humaines;
  • Connaissance avancée des BPF et normes applicables;
  • Bilinguisme (Français / Anglais) requis (obligatoire);
  • Excellentes capacités de communication et rédaction;
  • Rigueur, souci du détail, autonomie, esprit analytique et de synthèse.

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