Spécialiste validation - procédés

9 décembre 2018
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité - Validation
Levis, QC

Découvrez la validation dans un environnement différent! Secteurs pharmaceutique, alimentaire et produits de santé naturels sont au rendez-vous au même endroit! 
 

Le défi

Participer à l'élaboration des besoins utilisateurs, à la définition du procédé dans le respect des réglementations pharmaceutiques en vigueur, à la conception des équipements et à la rédaction du cahier des charges.

  • Préparer les activités de qualification et de validation des équipements.
  • Superviser ou exécuter les tests de qualification et de validation des procédés, compiler les résultats et rédiger les rapports en y incluant toutes les conclusions tirées de la validation.
  • Participer à l'élaboration, à l'approbation et à l'explication des demandes de changements.
  • Établir des méthodes de travail permettant de respecter les calendriers d'exécution et coordonner toutes les activités de qualification et de validation.
  • Émettre les recommandations concernant les modifications à apporter aux protocoles afin d'optimiser les procédés.
  • Élaborer les plans d'échantillonnage en lien avec le procédé à valider.
  • S'assurer de la conformité des éléments qualifiés et validés et enquêter sur toute non-conformité rapportée des appareils, systèmes et produits validés.
  • Rédiger et réviser les procédures opératoires normalisées reliées au service de la validation.
  • Réviser et faire le suivi de la liste des actions concernant les déviations et anomalies relativement aux activités de validation. 

Les exigences : 

  • Détenir un BAC en sciences, de préférence en génie chimique, biologie, chimie, technologie alimentaire.
  • 5 ans et + d'expérience en validation de procédés ou de procédés de fabrication dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissances en formes solides.
  • Connaissance de l'anglais, niveau avancé, à l'oral et à l'écrit.
  • Maîtrise de l'informatique (suite MS Office)

Ne ratez pas l'opportunité qui vous est présentée! Envoyez-nous votre candidature dès maintenant!

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