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Voici une liste de postes similaires.

Spécialiste, Qualité

28 octobre 2020
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité, Validation, Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D
Lavaltrie, QC

MANDAT CONTRACTUEL DE 12 MOIS

Vous désirez joindre les rangs d'une entreprise qui a le bien-être de ses employés à cœur et qui investit continuellement dans la réalisation du potentiel de son équipeVetoquinol est l'employeur de choix avec qui vous avez envie de collaborer et d'innover.  Compagnie pharmaceutique dédiée à la fabrication, la distribution et la commercialisation de produits de santé vétérinaire, nous sommes à la recherche d'un Spécialiste, Qualité pour notre service Qualité et Affaires règlementaires.

Chez Vetoquinol, notre mission est d'écouter, de comprendre et de répondre aux besoins de nos clients. Le Spécialiste, Qualité assure la revue annuelle de la qualité de nos produits (RAQP) et la gestion documentaire avec les fournisseurs.

Activités principales :

 Revue interne Qualité Produit

  • Regroupe et consolide toutes les données brutes nécessaires à la réalisation de chaque RAQP.
  • Rédige les rapports en lien avec les activités du site.

Revue externe Qualité Produit

  • Recueille les Revues Qualité Produits des fournisseurs.
  • Identifie parmi les données des documents soumis, celles qui sont critiques, d'un point de vue qualité, et qui doivent faire l'objet d'un suivi.
  • S'assure que tous les impacts possibles des changements ont été pris en compte.
  • Vérifie si les actions préventives et correctives face aux déviations apportées par les fournisseurs sont adéquates.
  • Demande des investigations supplémentaires, si nécessaire.
  • Assure un suivi de l'avancement des réponses.
  • Rédige le document sommaire identifiant les points saillants et les suivis nécessaires.

Gestion documentaire avec les fournisseurs

  • Initie le contact et fait le suivi avec les fournisseurs concernant la documentation qualité nécessaire à la libération des produits.
  • Fait l'intégration documentaire dans le système de gestion de l'entreprise « Quality Management System » (QMS),

Procédures opératoires normalisées (PON)

  • Rédige et met à jour les procédures en lien avec ses activités.

 Contrôles de changement et déviations

  • Initie les contrôles de changement (CC) et les déviations pour le service, en lien avec ses activités et avec l'approbation du Chef, qualité - Commercial et∕ou du Directeur, Qualité et affaires réglementaires - Commercial.

PROFIL

  • Diplôme d'études collégiales  en sciences (chimie, biochimie, fabrication pharmaceutique, assurance qualité).
  • Bonne connaissance des procédés industriels et des BPF
  • Minimum de 1 à 3 ans d'expérience de travail pertinente
  • Bonnes habiletés en communication orale et écrite (bilingue)
  • Maîtrise des outils informatiques de la suite MS Office

SAVOIR-ÊTRE

  • Rigueur
  • Esprit de synthèse
  • Esprit d'analyse
  • Organisation
  • Bon relationnel

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