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Voici une liste de postes similaires.

Chef, Pharmacovigilance

26 novembre 2020
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Affaires scientifiques et réglementaires, Pharmacovigilance
Lavaltrie, QC

Vous désirez joindre les rangs d'une entreprise qui a le bien-être de ses employés à cœur et qui investit continuellement dans la réalisation du potentiel de son équipe? Vetoquinol est l'employeur de choix avec qui vous avez envie de collaborer et d'innover. Compagnie pharmaceutique dédiée à la fabrication, la distribution et la commercialisation de produits de santé vétérinaire, nous sommes à la recherche d'un Chef, Pharmacovigilance pour notre service Qualité et Affaires Règlementaires.

Chez Vetoquinol, notre mission est d'écouter, de comprendre et de répondre aux besoins de nos clients. Le Chef, Pharmacovigilance assure la gestion complète de toutes les plaintes de pharmacovigilance adressées à Vetoquinol N.-A. Inc. au Canada en conformité avec la réglementation canadienne, selon les procédures de Vétoquinol N.-A. Inc. et celles du Groupe Vetoquinol.

Activités principales

Pharmacovigilance

  • Assure le traitement adéquat des plaintes de pharmacovigilance : la réception, l'obtention de l'information initiale, la vérification, les rapports internes et externes, la coordination de toutes les informations additionnelles, l'investigation et les tests additionnels, le suivi de toutes les plaintes de pharmacovigilance de Vetoquinol N.-A. Inc.
  • Assure la transmission des cas de pharmacovigilance aux autorités réglementaires canadiennes le cas échéant, au service de Pharmacovigilance du Groupe Vetoquinol selon les procédures en vigueur et aux partenaires titulaires des autorisations de mise en marché (selon le contrat de distribution).
  • Initie les discussions avec les clients vétérinaires lorsque requis et effectue les suivis nécessaires à l'investigation et au traitement des plaintes de pharmacovigilance.
  • Fait le suivi de toutes les questions de pharmacovigilance conformément à la législation canadienne en vigueur et aux procédures opératoires normalisées (SOP) de Vetoquinol locales et globales.
  • Obtient et évalue toute la littérature scientifique sur les risques de nos médicaments vétérinaires et coordonne les mesures nécessaires.
  • Assure que toutes les obligations de divulgation sont remplies si elles concernent des risques liés aux médicaments vétérinaires.
  • Assure la soumission à Santé Canada, dans les temps impartis, des cas de pharmacovigilance sérieux et inattendus survenus à l'étranger tels que transmis par le service de Pharmacovigilance du Groupe Vetoquinol.
  • Coordonne et rapporte les plaintes de pharmacovigilance provenant de la zone LATAM (Amérique latine) au service de Pharmacovigilance du Groupe Vetoquinol et aux autorités réglementaires canadiennes, le cas échéant.

Conformité réglementaire

  • Assure les communications avec les autorités réglementaires canadiennes et le Groupe Vetoquinol selon la réglementation et les procédures en vigueur et les délais prescrits.

Affaires réglementaires

  • Soutient les affaires réglementaires d'un point de vue clinique vétérinaire selon les besoins du département (documentation, rencontres, etc.).
  • Soutient l'équipe réglementaire dans l'élaboration et le déroulement des études d'homologation réglementaire et l'équipe marketing pour les études post-marketing, si nécessaire.

PROFIL

  • Doctorat en médecine vétérinaire (D.M.V.), droit de pratique au Canada
  • Minimum de 3 à 5 ans d'expérience de travail pertinente
  • Bilinguisme français et anglais écrit et parlé
  • Expérience pertinente avec les animaux de compagnie et les animaux de production serait un atout
  • Maîtrise des outils informatiques de la suite MS Office

SAVOIR-ÊTRE :

  • Rigueur et précision
  • Crédibilité scientifique
  • Excellent sens de la communication
  • Bon relationnel
  • Orientation clients
  • Autonomie

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