Chef d'affaires réglementaires

10 juillet 2018
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Affaires scientifiques et réglementaires
Lavaltrie, QC

Vous désirez joindre les rangs d'une entreprise qui a le bien-être de ses employés à cœur et qui investit continuellement dans la réalisation du potentiel de son équipeVetoquinolest l'employeur de choix avec qui vous avez envie de collaborer et d'innover. Cette compagnie pharmaceutique dédiée à la fabrication, la distribution et la commercialisation de produits de santé vétérinaire est à la recherche d'un chef affaires réglementaires.

Votre mission sera de vous assurer que les produits actuels et futurs de Vetoquinol soient approuvés, distribués/vendus et contrôlés (pharmacovigilance) en conformité avec les règlementations canadiennes.

Gestion des dossiers d'enregistrement de produit Vetoquinol

  • Met à jour les dossiers d'enregistrement des produits vétérinaires sur le marché canadien.
  • Aide à la mise en marché de nouveaux produits grâce à une expertise sur les réglementations canadiennes.
  • Participe à l'élaboration des plans d'enregistrement.
  • Prépare et suit les dossiers d'enregistrement auprès des autorités réglementaires jusqu'à l'obtention de l'autorisation de mise en marché.
  • Assure et coordonne la gestion du cycle de vie des produits canadiens enregistrés à l'étranger.

Conformité réglementaire

  • S'assure de l'application des règlements et de la préparation des documents pour les produits vendus au Canada.
  • S'assure du maintien des Licences d'établissement pour les médicaments vétérinaires.
  • S'assure du respect de la règlementation en matière d'environnement.
  • Participe aux rappels de produits pharmaceutiques problématiques du marché.

Autres missions importantes

  • Assure une représentation à l'externe et influence les règlementations canadiennes.
  • Assure la coordination et le rapport des cas de pharmacovigilance au Canada.
  • S'assure de la conformité des activités et du matériel promotionnel en lien avec les règlementations en vigueur.
  • Participe au déroulement des essais cliniques et précliniques pour l'obtention d'autorisation de mise en marché au Canada.

PROFIL REQUIS

  • Diplôme universitaire de 1er cycle en médecine vétérinaire, ou pharmacie, ou diplôme en sciences combiné à une expérience connexe en affaires réglementaires
  • Excellente connaissance de la règlementation canadienne
  • Minimum de 3 ans d'expérience dans le domaine
  • Bilingue français et anglais (oral et écrit)
  • Connaissances informatiques fonctionnelles en environnement Windows (Word, Excel, PowerPoint et Outlook)
  • Autonome
  • Relations interpersonnelles positives / habilités de communication
  • Sens de l'organisation
  • Capacité d'analyse et de résolution de problèmes
  • Travail d'équipe.
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