Spécialiste, assurance qualité – organisations de fabrication contractuelle

6 août 2018
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Bioanalyse, Chimie, Pharmacocinétique, Pharmacologie
Laval, QC

Chez Prometic, plus de 450 personnes travaillent à sauver des vies, un rôle un à la fois. Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, notre division Prometic Bioproduction Inc. est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement à base de protéines dérivées du plasma qui permettra à des enfants atteints d'une maladie orpheline d'avoir une nouvelle avenue vers l'espoir.

 

Afin de contribuer à ce projet révolutionnaire et novateur, nous sommes à la recherche d'un Spécialiste assurance qualité, qui sera en charge de la gestion de l'ensemble des rapports de lots reçus par nos partenaires contractuels de fabrication (OFC) afin d'assurer un niveau exceptionnel de conformité dans un contexte BPF.

 

Au quotidien, le Spécialiste, assurance qualité aura comme mandat :

  • L'analyse complète des enregistrements de lots et de la documentation émise par des OFCs dans l'optique d'un relâchement de produit conforme au système de qualité en place;
  • L'identification, la vérification et l'investigation des déviations et des contrôles de changement au sein des OFCs, incluant la mise en place d'actions correctives satisfaisantes avant la libération du lot;
  • La gestion complète de la documentation provenant des OFCs, que ce soit papier ou électronique;
  • L'approbation finale du lot, incluant l'émission du certificat de libération, ou son rejet, le cas échéant;
  • La complétion d'audits au sein des opérations de fabrication chez nos OFCs.

 

Vous êtes la personne recherchée si :

  • Vous détenez un BAC en chimie, biochimie, pharmacie ou biologie;
  • Vous avez œuvré durant au moins 4 ans dans un rôle similaire, vous permettant désormais d'éviter la plupart des pièges et d'obtenir des réponses satisfaisantes à vos questions;
  • Votre expérience avec des OFCs vous mène à avoir une compréhension exhaustive des activités de fabrication et des enjeux sur le terrain dans un contexte BPF;
  • Vous n'êtes pas intimidé par un environnement aux priorités changeantes et savez utiliser votre confiance et votre savoir-faire afin d'y implanter davantage de structure;
  • Vous gardez votre objectif en tête et savez engager vos partenaires dans l'atteinte d'un haut niveau de conformité;
  • Vous êtes en mesure de vous exprimer facilement en français et en anglais.

 

Prometic vous propose :

  • Une équipe extraordinaire où chacun y met du sien, cherchant constamment à faire les choses de la meilleure façon possible;
  • Un environnement décontracté;
  • Une culture de type « start-up » qui valorise l'autonomie, l'innovation et la collaboration;
  • Une offre salariale concurrentielle, incluant une gamme complète d'avantages sociaux, dont une participation au programme d'actionnariat;
  • Une occasion de changer des vies par votre implication au sein de l'entreprise.

 

Faites-nous parvenir votre curriculum vitae dès maintenant à l'adresse suivante : **@********.com en mentionnant la référence PBP-QA-1802.

 

Les petites lignes d'usage :

Prometic souscrit aux principes d'équité en emploi.  Le générique masculin inclut le féminin et est utilisé sans aucune discrimination et uniquement dans le but d'alléger le texte. Pour davantage de renseignements sur Prometic, visitez notre site internet  www.prometic.com

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