Spécialiste à l’assurance qualité

29 janvier 2019
Industries Commerce de détail
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité - Validation, Chaîne d'approvisionnement - Achats, Logistique - Distribution - Expédition, Pharmacovigilance, Service à la clientèle, Pharmacologie
Laval, QC

SOMMAIRE :

Sous la responsabilité immédiate du Directeur adjoint, assurance de la qualité, le titulaire aura entre autres la responsabilité d'assurer le suivi de l'obtention des différentes spécifications (produit fini, matière première et matériel d'emballage), des méthodes d'analyse, des rapports annuels et des preuves de validation (fabrication, emballage, nettoyage, analyse) des différents fournisseurs.

RESPONSABILITÉS

- Assure le suivi de l'obtention des différentes spécifications (produit fini, matière première et matériel d'emballage), des méthodes d'analyse, des rapports annuels et des preuves de validation (fabrication, emballage, nettoyage, analyse) des différents fournisseurs.

- Révise et approuve les différentes spécifications, les méthodes d'analyse, les rapports annuels et les preuves de validation provenant des différents fournisseurs.

- Rédige et révise les procédures opératoires normalisées (PON).

- Assure et documente la formation sur les procédures opératoires normalisées (PON).

- Reçoit et traite les plaintes sur la qualité des produits.

- Analyse l'investigation des fournisseurs sur les plaintes.

- S'assure de la traçabilité adéquate des différents dossiers et registres.

- Transige avec les différents fournisseurs.

- Agit à titre de personne qualifiée responsable suppléante (PQRS) si autorisé.

- Suit et applique les normes et règlements selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

- En l'absence du coordonnateur au contrôle de la qualité, lorsque requis; vérifie et approuve les dossiers de production, vérifie et/ou libère le vrac et le matériel de conditionnement, autorise la mise en marché pour les produits finis, valide les entrées dans l'inventaire.

- Effectue toutes autres tâches connexes.

EXIGENCES REQUISES

- Détenir un baccalauréat en sciences.

- 3 ans d'expérience pertinente en milieu pharmaceutique.

- Bonne connaissance des logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook).

- Avoir une facilité de communication (écrite et verbale) autant en français qu'en anglais.

- Avoir un bon esprit d'équipe.

- Avoir une rapidité d'exécution combinée avec une qualité du travail.

- Démontrer un sens développé des responsabilités, de l'organisation et de la planification.

Seuls les candidats sélectionnés pour une entrevue seront contactés.

Veuillez préciser le titre du poste.

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