Directeur, Sciences de la Fabrication

14 janvier 2019
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Ingénierie, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Biologique - Science de la vie - Génétique, Pharmaceutique, Affaires scientifiques et réglementaires, Chimie, Gestion de projet, Laboratoire, Recherche et développement
Laval, QC

Chez Prometic, plus de 450 personnes travaillent à sauver des vies, un rôle un à la fois. Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, notre division Prometic Bioproduction Inc. est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement à base de protéines dérivées du plasma qui permettra à des enfants atteints d'une maladie orpheline d'avoir une nouvelle avenue vers l'espoir.

Afin de contribuer à ce projet révolutionnaire et novateur, nous sommes à la recherche d'un Directeur, Sciences de la Fabrication afin de diriger la croissance, la vigie et la résolution de l'ensemble des processus de fabrication en plus de guider l'entreprise dans ses activités de production passant de PME à production commerciale.

Au quotidien, le Directeur, Sciences de la Fabrication sera responsable de :

  • Inspirer et diriger une équipe de huit professionnels dédiés au développement de produits dérivés de protéines et aux processus reliés, incluant l'évaluation des risques et la définition technique des initiatives liées à la capacité de production;
  • Examiner, analyser et implanter des améliorations au sein des opérations de fabrication, notamment au niveau des formulations, processus, analyses et stabilité des produits et processus tout en générant les données et statistiques nécessaires à leur optimisation dans le cadre de soumissions IND, NDA et ANDA eCTD;
  • Chapeauter et orienter les projets de transfert technique et d'amélioration continue tout au long du cycle de vie du produit en utilisant l'innovation technologique et l'alignement sur les exigences de fabrication réglementaires et commerciales;
  • Offrir une profondeur technique exceptionnelle pour soutenir les efforts de dépannage et mener des enquêtes sur les écarts de niveau élevé conjointement avec les équipes de Production et de Qualité;
  • Apporter une contribution technique dans la définition des paramètres critiques des nouveaux processus et des protocoles de validation.

 

Vous êtes la personne recherchée si :

  • Vous détenez un Doctorat en sciences (biotechnologie, biochimie ou domaines connexes);
  • Le biopharma n'a plus de secret pour vous comme vous avez œuvré au moins quinze (15) ans dans la purification de protéines, la mise en œuvre de processus, le développement et l'optimisation de processus, la mise à l'échelle d'activités, le transfert de produits et le lancement de produits dans l'industrie biopharmaceutique;
  • Vous avez développé de nombreux experts en sciences de la fabrication au cours de vos dix (10) années dans un rôle de direction;
  • Vous avez une connaissance et une compréhension approfondies des réglementations canadiennes (Santé Canada), américaines (FDA) et européennes (EMEA), ainsi qu'une expérience des réglementations et des directives BPF actuelles et CHI, coimme vous avez participé au lancement de nouveaux produits.

Prometic vous propose :

  • Une équipe extraordinaire où chacun y met du sien, cherchant constamment à faire les choses de la meilleure façon possible;
  • Un environnement décontracté;
  • Une culture de type « start-up » qui valorise l'autonomie, l'innovation et la collaboration;
  • Une offre salariale concurrentielle, incluant une gamme complète d'avantages sociaux, dont une participation au programme d'actionnariat;
  • Une occasion de changer des vies par votre implication au sein de l'entreprise.

Faites-nous parvenir votre curriculum vitae dès maintenant à l'adresse suivante : **@********.com en mentionnant la référence PBP-MS-DIRMS.

Les petites lignes d'usage :

Prometic souscrit aux principes d'équité en emploi.  Le générique masculin inclut le féminin et est utilisé sans aucune discrimination et uniquement dans le but d'alléger le texte. Pour davantage de renseignements sur Prometic, visitez notre site internet  www.prometic.com

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