Spécialiste en développement de produits et instruments médicaux

15 octobre 2020
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité, Validation, Chimie, Information médicale et pharmaceutique, Laboratoire, Entretien, Ingénierie, Métiers, Pharma, Biotech, Sciences, R&D
Kirkland, QC

Nouveau poste - Remplacement congé de maternité

Jubilant DraxImage Inc., s/n Jubilant Radiopharma une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Spécialiste en développement de produits et instruments médicaux pour joindre notre équipe en pleine croissance!

Que pouvons-nous offrir?

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité, un programme d'épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être. Jubilant DraxImage Inc. est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Yardley, en Pennsylvanie. Leader mondial dans le développement des produits radiopharmaceutiques et de technologies de pointe, nous recherchons en permanence des professionnels de haut niveau pour joindre notre équipe.

Jubilant DraxImage est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez www.draximage.com Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources.

Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui!

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'œuvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'œuvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général

Sommaire
 

Le Spécialiste en Développement de produits et instruments médicaux est responsable de la gestion efficace des processus de contrôle de conception et de ses rendements dans la compagnie. Le titulaire du poste sera responsable du processus, des systèmes Contrôle de conception et Gestion de risque et des documents.

Responsabilités

  • Maintenir le système Contrôle de conception conformément à 21 CFR 820.30 et ISO 13785;
  • Maintenir le système de gestion de risque conformément à ISO 14971;
  • Maintenir les fichiers centrales de l'historique de la conception (DHFs);
  • Maintenir les fichiers maîtres des dispositifs (DMRs);
  • Maintenir les fichiers de gestion de risque;
  • Maintenir les fichiers techniques (RMFs). ;
  • Établir et maintenir les matrices de traçabilité;
  • Suivre les modifications de la conception jusqu'à son achèvement;
  • Collaborer avec le système de qualité avec ISO 13485;
  • Préparer et/ou vérifier plusieurs documents de contrôle de conception (par ex.: les protocoles, les rapports, les spécifications, etc.);
  • S'assurer que les études V&V et les protocoles respectent les normes et les règlementations applicables (ISO, IEC, ASTM, etc.) et produire un plan de développement et d'exigences;
  • Être le mentor pour les membres de l'équipe en matière des principes de contrôle de conception et les principes de gestion de risque.

Exigences

  • BAC en sciences ou équivalent
  • 5 ans d'expérience minimum dans le développement de dispositifs médicaux;
  • Excellente compréhension des processus de contrôle de conception et la gestion de risque;
  • Familiarité avec les BPF pour les dispositifs médicaux;
  • Expérience en assurance qualité est un atout;
  • Expérience antérieure avec Sharepoint est un atout.
  • Être bilingue avec d'excellentes compétences en communication et en anglais écrit.
  • Des compétences informatiques (Microsoft Office™) sont exigées.
  • Le titulaire est une personne qui s'auto-motive, organisée et attentive aux détails. Elle doit être capable de travailler de façon autonome ou bien de travailler en équipe.
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