Chef, Contrôle Qualité

22 avril 2020
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité, Validation, Chimie
Kirkland, QC

Jubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Chef, Contrôle qualité pour joindre notre équipe en pleine croissance!

Que pouvons-nous offrir?

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité, un programme d'épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être.

Jubilant DraxImage Inc. est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Yardley, en Pennsylvanie. Leader mondial dans le développement des produits radiopharmaceutiques et de technologies de pointe, nous recherchons en permanence des professionnels de haut niveau pour joindre notre équipe. Jubilant DraxImage est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez www.draximage.com

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources.

Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui!

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'œuvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'œuvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

Sommaire

Établit et maintient une organisation de Contrôle de la Qualité qui assure que les tests des matériaux et des produits soient effectués aux moments opportuns et en conformité avec les spécifications et normes de Jubilant Draximage (JDI).

Responsabilités:

  • Dirige, planifie et fournit le leadership pour les activités du personnel en laboratoire radioactif et non radioactif afin d'assurer la conformité avec les règlementations cGMP et les normes de JDI.
  • Veille à ce que tous les tests (chimiques, microbiologiques et physiques) soient menés aux moments opportuns et selon les cadres établis (SOPs, méthodes analytiques, etc…) et que toutes les données générées reflètent les engagements d'intégrité et de qualité.
  • Génère des rapports de validation et de stabilité techniquement et fonctionnellement solides et assure que les tests soient faits aux moments opportuns et que les données générées par ce test soient rapidement évalués.
  • Recrute et forme le personnel pour qu'il mène des fonctions dans l'unité de Contrôle de la Qualité. Révise périodiquement la performance des rapports directs en ce qui concerne la réalisation des buts, des objectifs et les indicateurs de performance clés.
  • Supervise régulièrement les dépenses pour s'assurer que les opérations ne dépassent pas le budget prévu.
  • Donne au Directeur des Opérations de Qualité et au Comité de Gestion du site des informations concernant l'impact de la législation ou tout problème critique potentiel.

Exigences:

  • Au minimum un baccalauréat en chimie, biochimie ou toute autre disciple connexe.
  • Dix (10) à quinze (15) années d'expérience dans le Contrôle de la Qualité et/ou R & D en industrie pharmaceutique ou de soins de la santé avec au moins cinq (5) années d'expérience dans un rôle de gestion. Vaste expérience avec les normes réglementaires et ICH associés à la méthode de validation analytique, à la qualification et à la stabilité.
  • Excellente connaissance et application des recueils (US , Eur.Ph. BP) et cGMP tels qu'appliqués aux opérations de laboratoire.
  • Aptitudes en résolution de problèmes.
  • Souci du détail et excellentes capacités d'analyse et de communication.
  • Connaissances en informatique (Microsoft Office, SAP et le système d'acquisition de données électroniques).
  • Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l'anglais est indispensable.
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