Spécialiste, Validation Stérilisation

Aperçu de ton équipe et environnement de travail :

• Poste clé ! Faites partie d’une équipe qui est vu comme des experts
• Entouré d’une équipe multidisciplinaire avec un transfert de connaissances
• Accéder à la dernière technologie, à des nouveaux équipements
• Contribuer au développement et à l'amélioration du site
• Assurer la conformité du produit
• Groupe support avec différents champs d'expertise

Pourquoi Delpharm - Boucherville :

• Le plus important site de fabrication de produits injectables stériles au Canada
• Compagnie pharmaceutique en pleine expansion
• Marché en forte croissance au Québec
• Les moyens de nos ambitions
• Regard sur le futur
• Toujours en innovation, en amélioration
• Salaires TRÈS compétitifs
• Avantages sociaux complets (assurances, régime de retraite, etc.) dès l’embauche
• Opportunité de développement
• Cafétéria sur place
• Stationnement gratuit
• Et encore plus !

Relevant du Chef validation, le Spécialiste, validation – stérilisation, est responsable de la rédaction des protocoles, les exécuter et rédiger les rapports reliés aux activités de performance de l’usine. Il offre son expertise et son support à ses clients, principalement la production (e.g. investigation), parfois être responsable d’investigation.

Sommaire des tâches :

• Aider à la planification des activités associées au plan maître de validation en stérilisation et assure une conformité du site en tout temps;
• Exécuter les protocoles de stérilisation (vapeur et chaleur sèche), analyser les résultats obtenus et rédiger les rapports de validation. Rédiger des analyses de risque ou statistiques dans le cadre d’activités de validation.
• Enquêter lors des déviations aux protocoles de validation.
• Offrir son expertise aux autres départements de l’entreprise tels que Production. Maintenance, Qualité, Ingénierie, Services Analytiques.
• Fournir une expertise technique dans les investigations reliées aux processus de stérilisation (déviations, évaluation d’impact, CAPA).
• Préparer le matériel requis pour les études de validation (ex. indicateurs biologiques, thermocouples, échantillons de test, etc.).

Exigences minimales :

• Baccalauréat en pharmacie, en génie, en chimie ou équivalent (dans le domaine scientifique);
• Trois (3) à cinq (5) années d’expérience dans le domaine de la stérilisation/dépyrogénation pharmaceutique.
• Connaissances des réglementations BPF;
• Bonne connaissance de l’équipement de stérilisation/dépyrogénation pharmaceutique;
• Bonnes aptitudes en communication (français et anglais);
• Souci du détail et bonnes aptitudes au travail en équipe;
• Autonomie au travail, souci du travail bien fait et souci de la satisfaction du client.

Nous avons à cœur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.