Auditeur, AQ Disposition des lots

L’Auditeur AQ est responsable de s’assurer de la conformité des produits finis fabriqués, par la revue de documents reliés aux produits finis (cartes, FMF, FMR, FMC, etc.).

Sommaire des tâches :

• Effectuer la vérification des dossiers de fabrication, de conditionnement, de lot règlementaire, de lancement de nouveaux produits, de lot d’ingénierie et de media fill selon les procédures établies;
• S'assurer que tous les documents requis sont présents aux dossiers de lots et complétés conformément aux normes en vigueur (BPF, FDA, guideline, procédures en place);
• Vérifier les données des moniteurs de température de transport pour UPS;
• Effectuer la mise à jour des outils de travail, ex: mettre à jour les ‘Smartsheets BR Tracking et relâche de lots(SC_relâche);
• Calculer la chaine de froid;
• Lorsqu’un dossier ne rencontre pas les exigences, effectuer le suivi auprès des différentes intervenants (Superviseurs de production, AQ ops, etc.) afin que les mesures soient prises (notes, déviation, AQL, etc.);
• Assurer le suivi et le contrôle des documents remis à l’AQ;
• Agir comme SME lors d’inspection réglementaire concernant la revue de dossiers.

Exigences :

• Diplôme d’études collégiales (DEC) en Sciences combiné à trois (3) à cinq (5) années d’expérience, ou autre combinaison d’expérience de travail jugée équivalente;
• Connaissances des BPF, des dossiers de lots, et compréhension du fonctionnement des opérations de production;
• Connaissance de MS Office et de SAP, bonnes connaissances de Excel.
• Excellente maîtrise du français parlé et écrit, connaissance de base de l'anglais.

Nous avons à coeur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.