Associé en affaires réglementaires

20 juin 2022
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Opérations (fabrication, emballage), Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité, Validation, Affaires scientifiques et réglementaires
Boucherville, QC

Imaginez votre emploi de rêve… C'est le temps de ''JAMPEZ'' dans une carrière en pharmaceutique.

  • Travailler dans un environnement innovant et stimulant

  • S’impliquer activement dans de nombreux projets

  • Appliquer des changements concrets et durables au sein de l’entreprise et dans la société

  • Côtoyer des collègues talentueux issus de divers milieux culturels afin de penser différemment et d’atteindre des objectifs communs

  • Rejoindre une entreprise en pleine croissance, prospères avec beaucoup d’ambition où l’innovation est valorisée

  • S’impliquer dans la vie sociale de l’entreprise et la supporter dans son implication communautaire

  • Évoluer dans une entreprise humaine et à l’écoute de ses employés

Nous sommes actuellement à la recherche d’un associé en affaires réglementaires pour se joindre notre équipe. Relevant du gestionnaire des affaires réglementaires-Étiquetage, vous appuierez les étapes de l’entreprise sur une vaste gamme de produits de santé naturels pour les soumissions au Canada.

Vous serez responsable de plusieurs projets supers stimulants :

  • Agir à titre de point de contact avec Santé Canada pour les demandes de soumission, les réponses et les avis IRN de Santé Canada.

  • Préparer et examiner les matériaux d’emballage pour les produits NPN.

  • Coordonner avec les services internes, le développement de produits, l’assurance qualité, le marketing et la chaîne d’approvisionnement pour la gestion du cycle de vie des produits NPN et les lancements de nouveaux produits.

  • S’assurer que la conformité à l’étiquetage est exacte et à jour conformément aux lignes directrices de Santé Canada.

  • Interagir avec les partenaires de fabrication pour rassembler les documents à l’appui

  • Ouvrir les contrôles de modification pour les modifications post-commerciales pour les produits NPN.

  • Maintenir la connaissance des SOP, des directives et des instructions de travail applicables à l’entreprise en matière d’étiquetage des produits.

  • Comprendre les exigences en matière de BPF.

Vos compétences et votre savoir-être pour être heureux dans ce travail :

  • Baccalauréat avec un minimum de 1-3 ans d’expérience professionnelle connexe ; combinaison équivalente d’études et d’expérience

  • Doit être orienté vers le détail, organisé et communiquer de façon efficace avec la capacité d’établir de solides relations

  • Doit posséder de solides compétences en gestion de projet

  • Parfaitement bilingue (anglais et français), parlé et écrit
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